????? ?注射用兩性霉素B脂質(zhì)體，為特殊注射劑，生物等效性評(píng)價(jià)存在一定難度。我國(guó)尚無(wú)本品的生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則，為進(jìn)一步規(guī)范注射用兩性霉素B脂質(zhì)體的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
? ? ? ?我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年7月7日