各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)人力資源和社會(huì)保障局（職改辦）、市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省直各有關(guān)部門，各大型企事業(yè)單位：
??? 根據(jù)《省職稱改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于做好2023年度全省職稱評(píng)審工作的通知》（鄂職改辦〔2023〕49號(hào)）文件精神，現(xiàn)將2023年度湖北省醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥高級(jí)（正高級(jí)、副高級(jí)）、中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)水平能力測(cè)試工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、測(cè)試對(duì)象
省內(nèi)在醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)崗位上，從事藥品、醫(yī)療器械、化妝品、生物制藥、制藥機(jī)械、藥用包裝設(shè)計(jì)、研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量控制、檢驗(yàn)檢測(cè)、檢查核查、技術(shù)審評(píng)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等工作的專業(yè)技術(shù)人員。凡申報(bào)2023年度醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)高級(jí)（正高級(jí)、副高級(jí)）、中級(jí)技術(shù)職稱評(píng)審，且不具有相應(yīng)級(jí)別水平能力測(cè)試有效合格證書的人員，均應(yīng)參加本年度水平能力測(cè)試。實(shí)行崗位管理的事業(yè)單位在組織報(bào)名時(shí)，應(yīng)綜合考慮單位崗位設(shè)置和現(xiàn)有評(píng)聘實(shí)際情況。
根據(jù)《關(guān)于公布我省高、中級(jí)職稱評(píng)審委員會(huì)目錄的通知》（鄂職改辦〔2021〕47號(hào)）和《關(guān)于調(diào)整組建部分專業(yè)高級(jí)職稱評(píng)審委員會(huì)的通知》（鄂職改字〔2021〕1號(hào)）等要求，本次水平能力測(cè)試的人員范圍為省直有關(guān)單位專業(yè)技術(shù)人員，武漢市、宜昌市、襄陽市正高級(jí)和襄陽市醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)副高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員；其他市州副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)人員。
武漢市、宜昌市專業(yè)技術(shù)人員申報(bào)醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)副高級(jí)；襄陽市專業(yè)技術(shù)人員申報(bào)醫(yī)藥專業(yè)副高級(jí)；各市州專業(yè)技術(shù)人員申報(bào)中級(jí)任職資格的人員均應(yīng)參加當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)職務(wù)評(píng)審委員會(huì)組織的水平能力測(cè)試。
根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)援藏援疆援青專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)審工作的通知》（人社廳發(fā)〔2019〕67號(hào)）等文件精神，對(duì)參加援藏援疆等援助工作，且正在服務(wù)期間參加職稱評(píng)審的專業(yè)技術(shù)人才，免于參加本次水平能力測(cè)試。具體由申報(bào)人所在單位或選派單位填寫《湖北省專業(yè)技術(shù)職務(wù)水平能力測(cè)試筆試人員報(bào)名表》（附件1）,并出具相應(yīng)證明材料，報(bào)省醫(yī)藥工程高級(jí)職務(wù)評(píng)審委員會(huì)辦公室審核后，免于參加本次水平能力測(cè)試。
二、測(cè)試內(nèi)容和方法
1.水平能力測(cè)試的主要內(nèi)容包括：《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)；藥品、醫(yī)療器械、生物制藥的基本理論，藥用包裝設(shè)計(jì)、藥品、醫(yī)療器械研制注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營使用、檢驗(yàn)檢測(cè)、生物制藥等專業(yè)知識(shí)及監(jiān)管法律法規(guī)；本專業(yè)國內(nèi)外前沿發(fā)展情況；從事專業(yè)工作的實(shí)際能力和水平等。本次專業(yè)技術(shù)職務(wù)水平能力測(cè)試不指定復(fù)習(xí)教材，不舉辦培訓(xùn)班。
2.本次測(cè)試采取筆試的方式進(jìn)行，分醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥三個(gè)專業(yè)進(jìn)行，均采用閉卷形式進(jìn)行，測(cè)試時(shí)間為120分鐘。
3.若某一測(cè)試專業(yè)、測(cè)試級(jí)別報(bào)名人數(shù)未達(dá)到1：3，將不舉行該測(cè)試專業(yè)、測(cè)試級(jí)別水平能力測(cè)試。例如生物制藥專業(yè)副高級(jí)報(bào)名人數(shù)為2人，即不舉行生物制藥專業(yè)副高級(jí)水平能力測(cè)試。
三、報(bào)名程序
請(qǐng)參加測(cè)試人員根據(jù)本人的申報(bào)條件，選擇相應(yīng)的測(cè)試專業(yè)和測(cè)試級(jí)別。參加測(cè)試人員應(yīng)按崗報(bào)考，且報(bào)考時(shí)的專業(yè)、級(jí)別應(yīng)與職稱評(píng)審申報(bào)的專業(yè)、級(jí)別相一致。
參加測(cè)試人員需提供本人居民身份證復(fù)印件，并按照要求填寫《湖北省專業(yè)技術(shù)職務(wù)水平能力測(cè)試筆試人員報(bào)名表》（附件1），并報(bào)所在單位及上級(jí)人事（職改）部門審核同意（蓋章）。參加測(cè)試人員所在單位應(yīng)匯總填寫《2023年湖北省醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)水平能力測(cè)試報(bào)名匯總表》（附件2），并將附件1（蓋章后以PDF格式掃描）、附件2（Excel格式）、身份證復(fù)印件（PDF格式）、繳費(fèi)憑證截圖（PDF格式）電子版發(fā)送至郵箱hubfdarsc@163.com。
四、測(cè)試工作日程安排
報(bào)名時(shí)間：本通知發(fā)布之日起至2023年7月19日17點(diǎn)00分，逾期不予受理。
報(bào)名形式：網(wǎng)絡(luò)報(bào)名，無需現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名。相關(guān)報(bào)名材料和繳費(fèi)憑證截圖電子版發(fā)送至郵箱hubfdarsc@163.com。郵件標(biāo)題格式為“張三-副高級(jí)-醫(yī)藥-報(bào)名表匯總表和繳費(fèi)憑證”，附件請(qǐng)標(biāo)注姓名、級(jí)別、專業(yè)及材料名稱。
考試時(shí)間：2023年8月中旬。具體時(shí)間、地點(diǎn)請(qǐng)于7月下旬關(guān)注湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://mpa.hubei.gov.cn/）、“湖北藥監(jiān)”微信公眾號(hào)查詢通知，不再另行通知個(gè)人。測(cè)試當(dāng)天憑有效居民身份證入場(chǎng)。
五、測(cè)試結(jié)果
參加省醫(yī)藥工程高級(jí)職務(wù)評(píng)審委員會(huì)辦公室2021年、2022年、2023年組織的醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥正高級(jí)、副高級(jí)、中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)水平能力測(cè)試成績合格的，參加2023年度醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)評(píng)審有效。
水平能力測(cè)試專業(yè)、級(jí)別與參加評(píng)審時(shí)申報(bào)專業(yè)、級(jí)別及實(shí)際崗位不一致的，省醫(yī)藥工程高級(jí)職務(wù)評(píng)審委員會(huì)辦公室不受理評(píng)審材料。
六、測(cè)試費(fèi)用
根據(jù)省財(cái)政廳、省人社廳鄂財(cái)綜發(fā)〔2011〕32號(hào)文件規(guī)定，高級(jí)（正高級(jí)、副高級(jí)）職務(wù)水平能力測(cè)試費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為每人100元，中級(jí)職務(wù)水平能力測(cè)試費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為每人50元，報(bào)名時(shí)集中繳納。費(fèi)用轉(zhuǎn)賬至以下賬戶：
賬戶名稱：湖北省藥品監(jiān)督管理局
賬號(hào)：3202005909000408981
開戶行：中國工商銀行武漢市水果湖支行
繳費(fèi)時(shí)間：本通知發(fā)布之日起至2023年7月19日17點(diǎn)00分，逾期請(qǐng)勿繳費(fèi)。
繳費(fèi)轉(zhuǎn)賬憑證截圖，請(qǐng)隨其他報(bào)名材料一并提交報(bào)名郵件。
湖北省醫(yī)藥工程高級(jí)職務(wù)評(píng)審委員會(huì)辦公室
2023年7月4日