????? 為進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊與備案,加強(qiáng)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊與備案監(jiān)督管理工作,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理意見的通知》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》《廣東省中醫(yī)藥條例》等規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,我局起草了《廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊與備案實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2022年4月6日前將有關(guān)意見(格式詳見附件3)通過電子郵件反饋至我局行政許可處電子郵箱:gdda_xuke@gd.gov.cn,郵件標(biāo)題請注明“廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊與備案實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)意見反饋”。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年3月28日?