??? 為加強(qiáng)全省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理，進(jìn)一步提升優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平，保障孕產(chǎn)婦和兒童健康，我委依據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》等法律和規(guī)章，結(jié)合我省實(shí)際起草了《浙江省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理辦法》（征求意見(jiàn)稿）。現(xiàn)公開(kāi)征求社會(huì)意見(jiàn)，起止時(shí)間為2021年11月22日至11月28日，修改意見(jiàn)請(qǐng)通過(guò)以下方式反饋：
??? （一）通過(guò)傳真方式，請(qǐng)傳真至0571-87709316；
??? （二）通過(guò)電子郵件方式，請(qǐng)發(fā)送至xuw@zjwjw.gov.cn。
??? 附件：
??? 1.《浙江省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理辦法》（征求意見(jiàn)稿）
??? 2.《浙江省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理辦法》起草說(shuō)明
省衛(wèi)生健康委
2021年11月22日
附件1
浙江省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）
第一章 ? 總 則
第一條 ?為加強(qiáng)全省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理，積極應(yīng)對(duì)國(guó)家優(yōu)化生育政策后的婦幼健康服務(wù)需求，進(jìn)一步提升優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平，保障孕產(chǎn)婦和兒童健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》等規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條?本辦法中所稱母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)包括：婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前診斷（含產(chǎn)前篩查）、遺傳病診斷、助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等。
第三條 ?本辦法適用省內(nèi)所有開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的人員。母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)由取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》的人員在取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展。
第四條?全面推廣《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》電子證照應(yīng)用，省域內(nèi)從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和人員可在“浙里辦”APP查詢相關(guān)電子證照。電子證照與紙質(zhì)證照在省內(nèi)具有同等效力。
第五條 ?省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)全省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)監(jiān)督管理，因地制宜規(guī)劃全省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置，制定相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)規(guī)范，加強(qiáng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)、信息管理等工作。。
縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照衛(wèi)生健康領(lǐng)域“放管服”改革和行業(yè)綜合監(jiān)管要求，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)相應(yīng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的審批和監(jiān)督管理。
第六條 ?本省統(tǒng)一應(yīng)用“浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”，應(yīng)用“浙江省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)資源系統(tǒng)”實(shí)施機(jī)構(gòu)和人員數(shù)字化管理。
第二章 ?機(jī)構(gòu)設(shè)置
第七條 ?婚前醫(yī)學(xué)檢查機(jī)構(gòu)原則上每個(gè)市縣至少設(shè)置1家。因地制宜推進(jìn)婚前醫(yī)學(xué)檢查場(chǎng)所與婚姻登記場(chǎng)所就近就便設(shè)置，積極推廣婚姻登記、婚前醫(yī)學(xué)檢查、婚姻家庭輔導(dǎo)和優(yōu)生檢查咨詢指導(dǎo)“一站式”服務(wù)。
第八條 ?產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)統(tǒng)籌考慮區(qū)域群眾優(yōu)生服務(wù)需求及婦產(chǎn)、生殖遺傳等?？扑剑瓌t上每300萬(wàn)常住人口設(shè)置1家。產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)具備獨(dú)立開(kāi)展遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像（超聲）、生化免疫、細(xì)胞遺傳和胎兒病理等技術(shù)服務(wù)能力；可獨(dú)立開(kāi)展分子遺傳，或與有能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展相關(guān)服務(wù)。
依托?？苾?yōu)勢(shì)明顯、綜合實(shí)力強(qiáng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，合理設(shè)置省、市兩級(jí)產(chǎn)前診斷中心。
第九條 ?產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)原則上每個(gè)市縣至少設(shè)置1家；轄區(qū)內(nèi)已設(shè)有產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)的，可由產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)承擔(dān)產(chǎn)前篩查工作。產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)與市域內(nèi)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)建立工作聯(lián)系，簽訂合作協(xié)議，保證產(chǎn)前篩查病例能及時(shí)落實(shí)后續(xù)診斷。
建立完善由產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)組成的血清學(xué)產(chǎn)前篩查服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
第十條 ?助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)以保障母嬰安全、維護(hù)婦女兒童健康為前提，結(jié)合各地人口基數(shù)、生育情況科學(xué)合理設(shè)置。
第十一條 ?開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)審批主管部門(mén)批準(zhǔn)并取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批；省級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的，委托下放至市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審批。開(kāi)展婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前篩查、助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)由縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。
第十二條 ?申請(qǐng)開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)，并向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提交下列材料：
（一）《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)登記書(shū)》；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（可共享電子證照）；
（三）可行性報(bào)告（含與擬開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)相應(yīng)的技術(shù)、設(shè)備條件及人員配備情況）；
（四）開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)的規(guī)章制度；
（五）從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)人員的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》或者加注母嬰保健技術(shù)考核合格及技術(shù)類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》（可共享電子證照）。
第十三條 ?審批機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)，按照本辦法規(guī)定的條件及母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查和核實(shí)。經(jīng)審核合格的，發(fā)放載明擬開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，機(jī)構(gòu)信息在“浙江省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)資源系統(tǒng)”同步自動(dòng)登記；審核不合格的，將審核結(jié)果和理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)單位。
第十四條 ?取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的地址、依照核準(zhǔn)的項(xiàng)目開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。
第十五條 ?《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次，校驗(yàn)由原審批機(jī)關(guān)辦理。經(jīng)校驗(yàn)合格的，可繼續(xù)開(kāi)展相應(yīng)技術(shù)服務(wù)；校驗(yàn)不合格且整改后仍未通過(guò)的，注銷其許可證書(shū)。
有效期滿未按規(guī)定申請(qǐng)校驗(yàn)的，責(zé)令其10日內(nèi)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)并停止相關(guān)技術(shù)服務(wù)。在限期內(nèi)仍不申請(qǐng)校驗(yàn)的，依法注銷其許可證書(shū)。
第十六條 ?申請(qǐng)變更《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、地址名稱（實(shí)際所在地不變）的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理?yè)Q證手續(xù)。申請(qǐng)新增《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》許可項(xiàng)目或機(jī)構(gòu)遷址的，依照本辦法規(guī)定的程序重新審批。
第十七條 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)開(kāi)展多項(xiàng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)并涉及多個(gè)審批機(jī)關(guān)的，其《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》可整合為一張。證面“許可項(xiàng)目”應(yīng)包含所有經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展的母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)，“發(fā)證機(jī)關(guān)”為具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生健康行政部門(mén)。
第三章 ?人員管理
第十八條 ?從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的人員，應(yīng)經(jīng)審批主管部門(mén)批準(zhǔn)并取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》，并注明考核項(xiàng)目和考核結(jié)果；或者在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》上加注母嬰保健技術(shù)考核合格的技術(shù)類別。
第十九條 ?省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的人員，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批；省級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的人員，委托下放至市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審批。從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前篩查、助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員，由縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。
第二十條 ?申請(qǐng)從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的人員，應(yīng)符合母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)其執(zhí)業(yè)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核同意，向?qū)徟鞴懿块T(mén)提交下列材料：
（一）《母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員考核申請(qǐng)表》；
（二）申請(qǐng)人醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)職稱證書(shū)；
（三）近期小二寸免冠照片；
（四）縣級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)培訓(xùn)合格材料。其中，從事產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查的人員參加省級(jí)培訓(xùn)并考試合格，從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)的人員參加縣級(jí)及以上培訓(xùn)并考試合格。
第二十一條 ?取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》的人員，應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事核準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)。
第二十二條 ?省內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)核發(fā)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》全省通用。加快省級(jí)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)線上培訓(xùn)模塊應(yīng)用，取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》的人員每2年至少應(yīng)接受1次線上業(yè)務(wù)復(fù)訓(xùn)。
第二十三條 ?《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得出借或者涂改，禁止偽造、變?cè)臁⒈I用以及買(mǎi)賣(mài)。
第四章 ?技術(shù)實(shí)施
第二十四條 ?母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)堅(jiān)持以保健為中心，以保障生殖健康為目的，實(shí)行保健與臨床相結(jié)合，面向群體、面向基層和預(yù)防為主的工作方針。
第二十五條 ?婚前醫(yī)學(xué)檢查是對(duì)準(zhǔn)備結(jié)婚的男女雙方可能患影響結(jié)婚和生育的疾病進(jìn)行的醫(yī)學(xué)檢查。經(jīng)婚前醫(yī)學(xué)檢查，對(duì)診斷患醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不宜生育的嚴(yán)重遺傳性疾病，患指定傳染病在傳染期內(nèi)或者患有關(guān)精神病在發(fā)病期內(nèi)的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)學(xué)意見(jiàn)。
第二十六條 ?產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查是指通過(guò)相應(yīng)技術(shù)對(duì)胎兒進(jìn)行先天性缺陷、遺傳性疾病的診斷和篩查。產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查堅(jiān)持知情選擇、孕婦自愿原則。
第二十七條 ?產(chǎn)前篩查納入產(chǎn)前診斷質(zhì)量控制體系。孕早、中期的篩查，結(jié)合具體實(shí)際可采取兩項(xiàng)血清篩查指標(biāo)、三項(xiàng)血清篩查指標(biāo)或其他有效的篩查指標(biāo)。
第二十八條 ?孕婦有下列情形之一的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷：
(一) 羊水過(guò)多或者過(guò)少的；
(二) 胎兒發(fā)育異常或者胎兒有可疑畸形的；
(三) 孕早期接觸過(guò)可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷物質(zhì)的；
(四) 有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過(guò)先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的；
(五) 年齡超過(guò)35周歲的。
第二十九條 ?開(kāi)展孕產(chǎn)期保健、助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為孕婦進(jìn)行早孕檢查或產(chǎn)前檢查時(shí)，應(yīng)進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)前篩查知識(shí)的宣傳，對(duì)符合本辦法第二十八條所列情形的孕婦，應(yīng)當(dāng)提供咨詢服務(wù)，并以書(shū)面形式告知孕婦或其家屬，建議孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診斷，并提供經(jīng)許可開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)信息。
第三十條 ?產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)前診斷報(bào)告，應(yīng)當(dāng)由2名及以上經(jīng)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)，染色體核型分析報(bào)告審核人必須具有副高及以上專業(yè)技術(shù)職稱。
第三十一條 ?在發(fā)現(xiàn)胎兒異常的情況下，產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果以及進(jìn)一步處理意見(jiàn)，以書(shū)面形式告知孕婦，由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案，并簽署知情同意書(shū)。若孕婦缺乏認(rèn)知能力，由其近親屬代為選擇。涉及倫理問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論，并提出意見(jiàn)建議。
第三十二條 ?孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷納入產(chǎn)前診斷統(tǒng)一管理。產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)可獨(dú)立或與具備相應(yīng)檢測(cè)能力的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所等機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)。產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在與其合作的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下承擔(dān)孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷的采血服務(wù)。
第三十三條 ?開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以推動(dòng)自然分娩、母乳喂養(yǎng)為重點(diǎn)，建立健全產(chǎn)科各項(xiàng)工作制度和業(yè)務(wù)操作規(guī)范，控制非醫(yī)學(xué)需要剖宮產(chǎn)率，提升危重孕產(chǎn)婦和新生兒救治能力，提供優(yōu)質(zhì)、高效、溫馨的技術(shù)服務(wù)。
第三十四條 ? 施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)內(nèi)設(shè)計(jì)劃生育科（室），加強(qiáng)生殖健康科普宣傳、咨詢和指導(dǎo)，并提供安全、有效、規(guī)范的技術(shù)服務(wù)。不得進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠。
第三十五條 ? 按照手術(shù)分級(jí)管理有關(guān)規(guī)定，門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得申請(qǐng)開(kāi)展結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)手術(shù)。
第五章 ?監(jiān)督管理
第三十六條?依托“浙里辦”APP加強(qiáng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)信息公開(kāi)，并提供政策指導(dǎo)、網(wǎng)上預(yù)約、資源導(dǎo)引等線上便民服務(wù)。動(dòng)態(tài)公布服務(wù)機(jī)構(gòu)白名單，引導(dǎo)群眾到有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受服務(wù)。
第三十七條 ?各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)根據(jù)屬地化全行業(yè)管理要求，制定完善母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)事中事后監(jiān)管措施，采取“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管、“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管、信用監(jiān)管等方式加強(qiáng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)監(jiān)管。
第三十八條 ?各級(jí)婦幼保健機(jī)構(gòu)要協(xié)助當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)，組建母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量控制專家組，對(duì)轄區(qū)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)應(yīng)用情況開(kāi)展業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制等業(yè)務(wù)管理工作。
第三十九條 ?開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)技術(shù)實(shí)施的人員培訓(xùn)和質(zhì)量控制，做好數(shù)據(jù)信息統(tǒng)計(jì)分析和報(bào)送反饋，并定期向同級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)告工作情況。產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其合作的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)和質(zhì)量控制工作。
第四十條 ?本辦法自2021年 ?月 ?日起施行，母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)另行下發(fā)。原《浙江省產(chǎn)前診斷技術(shù)管理實(shí)施辦法（修訂）》（浙衛(wèi)發(fā)〔2005〕86號(hào)）同時(shí)廢止。
附件2
《浙江省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理辦法》起草說(shuō)明
一、起草背景
母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)主要包括：遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查、婚前醫(yī)學(xué)檢查、助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等7類技術(shù)，均為行政許可事項(xiàng)。隨著“放管服”改革深化和“證照分離”改革的推進(jìn)，各項(xiàng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)審批權(quán)限逐級(jí)下放，按照《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好婦幼健康領(lǐng)域“證照分離”改革工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦婦幼發(fā)〔2021〕14號(hào)）要求，“婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前篩查”兩項(xiàng)市級(jí)審批項(xiàng)目下放至縣級(jí)審批，縣級(jí)審批項(xiàng)目累計(jì)達(dá)5項(xiàng)，亟須更為有力的政策指導(dǎo)。同時(shí)，母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)管理政策體系仍不完善，相關(guān)政策性文件達(dá)10余個(gè)，部分文件已施行20余年，管理要求與行業(yè)需求、技術(shù)發(fā)展不相適應(yīng)，基層審批人員對(duì)完善政策體系的呼聲日益強(qiáng)烈。
為加強(qiáng)全省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理，積極應(yīng)對(duì)國(guó)家優(yōu)化生育政策后的婦幼健康服務(wù)需求，進(jìn)一步提升優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平，保障孕產(chǎn)婦和兒童健康，經(jīng)系統(tǒng)梳理、調(diào)研論證，我委起草制定了《浙江省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理辦法》。
二、起草依據(jù)
本辦法依據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》等制定。
三、主要內(nèi)容
本辦法系統(tǒng)梳理了國(guó)家層面關(guān)于母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)管理的10余個(gè)規(guī)章、規(guī)范性文件，整合了省級(jí)產(chǎn)前診斷技術(shù)、助產(chǎn)技術(shù)等母嬰保健技術(shù)管理相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，分五個(gè)章節(jié)、共40個(gè)條款，對(duì)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理明確了具體要求。
（一）主要特點(diǎn)
在技術(shù)管理方面：一是加快“一網(wǎng)通辦”，在全國(guó)率先建立“母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)資源系統(tǒng)”，推進(jìn)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”，通過(guò)打通審批系統(tǒng)、數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)和電子證照庫(kù)，實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)和人員全流程數(shù)字化管理。二是推廣電子證照應(yīng)用，率先探索以省域?yàn)閱挝坏摹赌笅氡＝〖夹g(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》電子證照應(yīng)用，電子證照與紙質(zhì)證照在省內(nèi)具有同等效力。三是加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，要求各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)根據(jù)屬地化全行業(yè)管理要求，制定完善母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)事中事后監(jiān)管措施，采取“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管、“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管、信用監(jiān)管等方式加強(qiáng)技術(shù)服務(wù)監(jiān)管；并依托“浙里辦”APP做好信息公開(kāi)，動(dòng)態(tài)公布服務(wù)機(jī)構(gòu)白名單，引導(dǎo)群眾到有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受服務(wù)。
在機(jī)構(gòu)管理方面：一是明確機(jī)構(gòu)設(shè)置要求，結(jié)合各地人口基數(shù)、生育情況等科學(xué)合理配置相關(guān)機(jī)構(gòu)資源，分技術(shù)類別明確數(shù)量要求，如產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)原則上每300萬(wàn)常住人口設(shè)置1家，婚前醫(yī)學(xué)檢查機(jī)構(gòu)、產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)原則上每個(gè)市縣至少設(shè)置1家。二是明確機(jī)構(gòu)審批流程，按照“證照分離”改革要求，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)、精簡(jiǎn)流程材料，加快全省一套審批系統(tǒng)、相關(guān)電子證照共享應(yīng)用。同時(shí)，明確機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、變更等情形管理要求。三是率先推進(jìn)“多證合一”，針對(duì)因?qū)徟鷮蛹?jí)不同導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展多項(xiàng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)、需領(lǐng)多張?jiān)S可證的情況，率先推進(jìn)“多證合一”，將多個(gè)“許可項(xiàng)目”整合至一張證，“發(fā)證機(jī)關(guān)”為具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生健康行政部門(mén)。
在人員管理方面：一是明確考核流程，明確人員資質(zhì)申請(qǐng)、崗前培訓(xùn)考核等管理要求，強(qiáng)調(diào)取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》的人員應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)開(kāi)展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事核準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)。二是明確“一證通用”，省內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)核發(fā)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》全省通用，推廣電子證照應(yīng)用，支持“浙里辦”APP個(gè)人端相關(guān)電子證照查詢。三是創(chuàng)新培訓(xùn)模式，依托科教條線醫(yī)師教育培訓(xùn)應(yīng)用，加快上線全省母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)模塊，要求相關(guān)人員每2年至少接受1次線上業(yè)務(wù)復(fù)訓(xùn)，并于醫(yī)師繼續(xù)教育相關(guān)工作進(jìn)行銜接，不斷提升人員隊(duì)伍水平。
（二）具體框架
分五個(gè)章節(jié)、共40個(gè)條款。
1.第一章“總則”，第一至六條。具體闡述制定依據(jù)、適用范圍和管理層級(jí)，提出數(shù)字化管理、電子證照應(yīng)用等總體要求。
2.第二章“機(jī)構(gòu)設(shè)置”，第七至十七條。明確各類母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置要求和審批流程，提出“多證合一”創(chuàng)新舉措。
3.第三章“人員管理”，第十八至二十三條。明確從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)人員的審批流程、技術(shù)考核及業(yè)務(wù)培訓(xùn)要求。
4.第四章“技術(shù)實(shí)施”，第二十四至三十五條。分類別明確技術(shù)實(shí)施的相關(guān)要求。
5.第五章“監(jiān)督管理”，第三十六至四十條。明確事中事后監(jiān)管、質(zhì)量控制工作要求，加強(qiáng)信息公開(kāi)，創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管服務(wù)。
四、起草過(guò)程
2021年8月，在前期調(diào)研、論證的基礎(chǔ)上，省衛(wèi)生健康委婦幼處起草了文件初稿，并于9月10日召集寧波市、嘉興市、湖州市等地業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人召開(kāi)了專家討論會(huì)，在此基礎(chǔ)上對(duì)初稿進(jìn)行完善。10月8日-15日，向各地市衛(wèi)生健康委及有關(guān)省級(jí)醫(yī)院第一次征求修改意見(jiàn)，收到修改意見(jiàn)41條，采納意見(jiàn)20條，并對(duì)文稿繼續(xù)完善。11月16日-11月26日，向各地市衛(wèi)生健康委及有關(guān)省級(jí)醫(yī)院第二次征求修改意見(jiàn)，待匯總相關(guān)意見(jiàn)后進(jìn)一步完善。