浙衛(wèi)發(fā)〔2022〕21號
各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康委（局）、醫(yī)保局、市場監(jiān)管局：
??? 現(xiàn)將《全面開展“中醫(yī)處方一件事”改革實施方案》印發(fā)給你們，請結合實際，認真貫徹實施。
浙江省衛(wèi)生健康委 ? ? ?浙江省中醫(yī)藥管理局
浙江省醫(yī)療保障局????浙江省藥品監(jiān)督管理局
2022年6月9日
（信息公開形式：主動公開）
全面開展“中醫(yī)處方一件事”改革實施方案
??? 根據(jù)省委省政府數(shù)字化改革的決策部署，結合中醫(yī)藥產業(yè)和服務發(fā)展需求，以數(shù)字賦能中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展為目標，為推動我省中醫(yī)藥全產業(yè)鏈提升，助力中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設，實現(xiàn)我省中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化，決定開展“中醫(yī)處方一件事”改革，特制定本方案。
一、總體要求
堅持以人民健康為中心的發(fā)展思想，圍繞國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設工作目標和任務，以“中醫(yī)處方一件事”改革牽引帶動中醫(yī)藥數(shù)字化改革，破解中醫(yī)藥標準缺乏、能力不強、服務不足等難點痛點問題，通過處方、病歷、飲片等標準化建設，提高中醫(yī)藥保障能力、中醫(yī)處方質量、中醫(yī)藥科學研究和中醫(yī)藥基層服務能力，建立省市縣醫(yī)療機構協(xié)同、中醫(yī)處方共享、中醫(yī)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通的服務新體系，推動中醫(yī)機構臨床、科研、服務的系統(tǒng)化重塑，并逐步推進多部門多場景中醫(yī)藥處方系統(tǒng)集成應用，打造中醫(yī)藥數(shù)字化改革硬核成果，推動我省中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展。
二、主要內容
（一）匯集處方數(shù)據(jù)，打造“一張?zhí)幏?，四大功能”?
以中醫(yī)處方為紐帶，匯集、挖掘和分析處方背后的全省醫(yī)療機構中醫(yī)尋醫(yī)、問診、用藥、療效信息，采用數(shù)字化技術、網絡化手段，實現(xiàn)“智醫(yī)”“智藥”“智治”“智研”四大功能，建立較為完整的中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)中樞。
一是聚焦“智醫(yī)”。以醫(yī)生辨證論治的內容信息為關鍵環(huán)節(jié)，匯集一張中醫(yī)處方背后包含的患者基本情況、中醫(yī)四診信息、治療診療方案等標準化信息流，開展中醫(yī)藥數(shù)據(jù)歸集與智能應用的智慧化數(shù)字服務。
二是聚焦“智藥”。以醫(yī)生用藥信息的數(shù)據(jù)流為切入口，以中藥飲片標準化為載體，探索建設中藥飲片數(shù)字編碼和規(guī)格等級分級管理、質量評價和全流程質量追溯機制，實現(xiàn)中藥飲片全過程信息化、智能化管理，全面提升中藥飲片質量。
三是聚焦“智治”。以全省中醫(yī)處方大數(shù)據(jù)平臺為載體，匯聚中醫(yī)處方數(shù)據(jù)信息、國家公立中醫(yī)院績效考核數(shù)據(jù)信息、醫(yī)療機構直報系統(tǒng)數(shù)據(jù)信息并進行匯總、分類和分析，構建新的中醫(yī)藥監(jiān)管指標體系，推動中醫(yī)藥數(shù)智化監(jiān)管。
四是聚焦“智研”。通過迭代升級新一代標準化、結構化中醫(yī)電子病歷系統(tǒng)，匯集處方背后患者就診用藥的療效評價、自我評估、健康管理等信息流，形成中醫(yī)藥臨床研究的循證醫(yī)學證據(jù)流，推動中醫(yī)藥研究水平的提升。
（二）創(chuàng)建應用場景，打造“一個目標，若干場景”。
聚焦人民群眾對中醫(yī)藥服務的需求，突出需求導向、問題導向，聚焦關鍵環(huán)節(jié)，以中醫(yī)處方大數(shù)據(jù)為核心，打造立體化的中醫(yī)藥數(shù)字化改革應用新場景，開發(fā)和豐富多層次多樣化和個性化的服務內容，促進中醫(yī)藥科研水平、服務能力提升和產業(yè)發(fā)展。
一是開展中醫(yī)藥數(shù)字化綜合監(jiān)管。利用四個平臺建立實用共享的中醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)，打造數(shù)字化監(jiān)管場景。遴選患者信息、臨床診療、病種證型、處方數(shù)據(jù)、藥物使用、收費收入等指標體系，構建中醫(yī)藥數(shù)字化綜合監(jiān)管駕駛艙，實現(xiàn)全方位立體化的中醫(yī)藥實時在線綜合監(jiān)管。
二是打造中醫(yī)云處方服務。運用數(shù)字化、標準化手段建設中醫(yī)處方云，實現(xiàn)處方在線查詢、在線調用、在線隨訪與長周期健康管理。并以此為基礎探索建設具有特色的中醫(yī)藥互聯(lián)網云醫(yī)院，率先實現(xiàn)線上診療、線上復診、線上開方、線上付費等功能，提高人民群眾方便看中醫(yī)的感知度。
三是開展中醫(yī)人工智能應用。研發(fā)中醫(yī)人工智能系統(tǒng)，以處方大數(shù)據(jù)結合人工智能技術，采集和整合國醫(yī)大師、名老中醫(yī)的診療思想、辨證邏輯和處方經驗，形成基于專家經驗的專病輔助診療系統(tǒng)，搭建傳承、教學、科研平臺，實現(xiàn)輔助診斷、體質辨識、智能開方，提高基層中醫(yī)藥服務能力。
四是開展中醫(yī)智研服務。鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生單位應用處方大數(shù)據(jù)開展前瞻性、大樣本、多中心的臨床科學研究，鼓勵醫(yī)療機構制劑在允許調劑使用的醫(yī)療機構內開展中藥真實世界研究。通過開發(fā)和應用下一代標準化、結構化中醫(yī)處方電子病歷系統(tǒng)，形成基于臨床數(shù)據(jù)的中醫(yī)循證醫(yī)學證據(jù)體系，服務于中醫(yī)臨床研究與疾病診療。
五是建設一批共享中藥房。支持以標準化處方為基礎開展共享中藥房建設，建立區(qū)域范圍內處方流轉平臺，與“浙里藥店”應用實現(xiàn)對接，實行中藥飲片統(tǒng)一采購、審方、調配、代煎、配送，實施同質化管理，改變基層中醫(yī)藥服務不足，中藥飲片采購成本高、質量不均勻的現(xiàn)狀，建立政府主導、穩(wěn)定運行的基層中醫(yī)藥服務新機制。
六是建立中藥質量追溯體系。在中藥飲片編碼的基礎上與上游編碼結合，開展醫(yī)療機構常用中藥飲片追溯體系建設，與“浙藥鏈”應用實現(xiàn)對接。采用物聯(lián)網技術與二維碼技術，形成醫(yī)療機構中藥飲片的閉環(huán)管理體系，建立中藥飲片全過程質量追溯機制，逐步實現(xiàn)中藥飲片來源可查、去向可追、責任可究。
七是構建中醫(yī)知識產權保護體系。綜合利用專利、區(qū)塊鏈等技術，加強中醫(yī)處方知識產權保護，突出中醫(yī)處方價值屬性。依托浙江省知識產權區(qū)塊鏈公共存證平臺，給處方頒發(fā)存證證書，實現(xiàn)“一處方一存證”，為處方知識產權保護提供一站式服務。
八是開展國民學國醫(yī)。將“處方一件事”改革成果與中醫(yī)藥教育相結合，依托浙里辦APP入口對群眾開展國民學國醫(yī)行動，提升全民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平。創(chuàng)建中醫(yī)互聯(lián)網學習平臺，將名醫(yī)處方、診療思想和經驗系統(tǒng)整理到平臺上，學習名家學術思想和臨床經驗，結合處方大數(shù)據(jù)，擴展知識的深度和廣度。
九是擘畫中藥資源一張圖。收集全省中醫(yī)藥產業(yè)相關的知名藥企名錄、特色街鎮(zhèn)、文化旅游示范基地、中醫(yī)養(yǎng)生館、百年老字號、中醫(yī)文化博物館等信息資料通過一屏展示，推進全省中醫(yī)藥文化與內涵建設；收集全省中醫(yī)藥事業(yè)相關的中醫(yī)流派、名老中醫(yī)、中醫(yī)館、中醫(yī)藥非遺等信息通過一屏展示，協(xié)同開展綜合監(jiān)管。
十是開展治未病與健康管理。依托浙里辦APP入口，搭建治未病健康管理系統(tǒng)。運用人工智能中醫(yī)診斷技術開展體質辨識，通過多種形式相結合采集舌脈象和癥狀，根據(jù)不同體質、不同癥狀，給予人民群眾健康生活方式指導建議，內容包括區(qū)域氣候特點對人體的影響，以及個性化的飲食起居、呼吸吐納、情志調整等。
其他場景：打造創(chuàng)新應用場景，建設中醫(yī)智能生態(tài)。鼓勵各地市、醫(yī)療機構以處方數(shù)據(jù)為基礎，充分利用各類新技術，在名老中醫(yī)經驗傳承、中醫(yī)醫(yī)共體、中醫(yī)智能輔助診療、中西醫(yī)聯(lián)合診療、醫(yī)院管理質控、遠程醫(yī)療、醫(yī)學教育、臨床科研、四診機器研發(fā)與應用等領域開展創(chuàng)新應用場景開發(fā)與探索。秉持大膽探索的創(chuàng)新精神，鼓勵先行先試，堅持一地創(chuàng)新、擇優(yōu)試點、全省推廣。
（三）構建數(shù)據(jù)中樞，打造“一個體系，六個標準”。
全面實施中醫(yī)藥標準化提升項目，建立中醫(yī)處方標準持續(xù)改進機制，不斷提升中醫(yī)處方質量，并推動建立處方相關的中醫(yī)藥數(shù)字化標準體系。以此為基礎，打造中醫(yī)處方標準化數(shù)據(jù)中樞，構建中醫(yī)藥發(fā)展動態(tài)監(jiān)測和數(shù)字化標準體系，實現(xiàn)基于中醫(yī)藥標準化的數(shù)字化服務新模式。
一是建立標準化中醫(yī)處方。根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局《中藥處方格式及書寫規(guī)范》要求，制定全省統(tǒng)一的中醫(yī)處方格式標準，完善中醫(yī)病名、中醫(yī)證候、中藥劑型、服用方法等內容，按照省級先行、市縣試點、全省應用的要求推廣于全省醫(yī)療機構，實現(xiàn)中醫(yī)處方標準化數(shù)據(jù)互同共用。
二是建立標準化門診病歷。根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范（試行）》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求，制定全省統(tǒng)一中醫(yī)門診病歷標準格式，結合患者血壓、脈搏、身高、體重、治則治法、處方名稱、中醫(yī)四診等內容，按照功能先行、質控管理、逐步應用的要求，建立我省特色的標準化中醫(yī)門診病歷，并實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。
三是編制中藥飲片數(shù)字編碼。依據(jù)國家標準GB/T 31774-2015《中藥編碼規(guī)則及編碼》，融入中藥飲片規(guī)格等級、別名，衛(wèi)生健康部門、藥監(jiān)部門共同擬定新的中藥飲片數(shù)字編碼規(guī)則，制定不少于1500種中藥飲片、1000種顆粒劑數(shù)字編碼并在全省統(tǒng)一推行，實現(xiàn)中藥飲片標準化數(shù)據(jù)互聯(lián)共享。
四是編制中藥制劑數(shù)字編碼。依據(jù)國家標準GB/T 31774-2015《中藥編碼規(guī)則及編碼》和“千方百劑”工程實施要求，融合制劑適應癥、給藥途徑、制備方法等信息，制定全省統(tǒng)一的中藥制劑數(shù)字編碼規(guī)則，并與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可、制劑注冊備案、制劑配制、醫(yī)保支付相銜接，實現(xiàn)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可、制劑注冊備案、制劑配制、使用、監(jiān)管的標準化數(shù)據(jù)實時共享與一碼貫通。
五是制定非藥物療法數(shù)字編碼。依托非藥物療法標準化研究中心，結合國內和國際標準，按照自律規(guī)范、部門推薦、逐步完善的要求，制定針灸和適宜技術數(shù)字編碼并在全省統(tǒng)一應用，形成中醫(yī)藥技術服務特色化標準體系，推動中醫(yī)優(yōu)勢病種醫(yī)保支付方式改革。
六是制定中藥飲片規(guī)格等級。依據(jù)《中華人民共和國藥典》《國家中藥飲片炮制規(guī)范》《浙江省中藥炮制規(guī)范》要求，發(fā)揮醫(yī)療機構、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會等作用，結合實際制定醫(yī)療機構常用中藥飲片商品規(guī)格等級行業(yè)或團體標準，為醫(yī)療機構飲片應用提供參考，破解中藥飲片質量滑坡、服務下降、惡性競爭等問題，提升中藥飲片質量。
三、任務分工
衛(wèi)生、藥監(jiān)、醫(yī)保各級行政管理部門應加強溝通協(xié)作，建立健全“中醫(yī)處方一件事”改革工作的多部門共同推進機制，協(xié)同制定相關配套政策和標準規(guī)范。在中藥飲片追溯、質量監(jiān)管、標準認定、醫(yī)保支付等方面加快建立業(yè)務協(xié)同支持機制與醫(yī)療機構處方管理信息聯(lián)動共享機制，實現(xiàn)快速審批、動態(tài)調整、監(jiān)測評價，形成多跨協(xié)同的改革整體效應。
（一）衛(wèi)生健康行政部門（中醫(yī)藥管理部門）
衛(wèi)生健康行政部門發(fā)揮主體作用，牽頭做好改革工作的頂層設計，指導各地各單位做好改革實施工作，做好與相關業(yè)務部門對接。要加快信息系統(tǒng)改造、平臺建設和數(shù)據(jù)報送，探索創(chuàng)新應用場景，建設區(qū)域中醫(yī)藥數(shù)字化平臺。要啟動一批揭榜掛帥項目，實施創(chuàng)新應用場景改革試點，做好總結改進與迭代升級，及時推廣應用標準規(guī)范，切實抓好中醫(yī)藥標準化、創(chuàng)新應用場景、數(shù)字化改革、服務體系建設等各項工作，不斷推進“處方一件事”改革，確保各項工作順利推進。
（二）藥品監(jiān)督管理部門
藥品監(jiān)督管理部門要通過推進實施《中藥材生產質量管理規(guī)范》、《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》，在醫(yī)療機構中藥制劑備案審批等環(huán)節(jié)給予政策支持，推進中藥制劑編碼與備案審批信息聯(lián)動，提升中藥保障能力。
（三）醫(yī)療保障行政部門
醫(yī)療保障行政部門要與衛(wèi)生健康行政部門協(xié)同做好改革工作，逐步開展中藥飲片、中藥配方顆粒省級藥品集中采購平臺陽光掛網采購，推動醫(yī)療機構建立以中藥質量確定采購價格的機制，推進門診支付方式改革，進一步完善醫(yī)療機構帖均費用調整機制。
四、工作進度
2022年4—6月：完成“中醫(yī)處方一件事”改革中涉及的中醫(yī)處方門診病歷、非藥物療法數(shù)字編碼以及飲片規(guī)格等級等各項標準制訂，建立和完善中醫(yī)診療標準化數(shù)字規(guī)范體系；制定和發(fā)布中醫(yī)處方和門診病歷數(shù)據(jù)集、數(shù)據(jù)傳輸方式和數(shù)據(jù)元值域標準代碼等標準規(guī)范。
2022年7—12月：在省中醫(yī)院、省立同德醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院、杭州市中醫(yī)院、杭州市紅十字會醫(yī)院以及試點市醫(yī)療機構完成醫(yī)院信息系統(tǒng)改造和各項標準規(guī)范的實施，實現(xiàn)省級醫(yī)院處方數(shù)據(jù)上傳；在全省二級以上中醫(yī)醫(yī)療機構全面推行，并謀劃浙里中醫(yī)平臺和應用場景建設和試點。
2023年：制定完善和推廣應用中藥飲片數(shù)字編碼和飲片規(guī)格等級標準；持續(xù)開展應用場景建設，形成30個以上特色應用，并在全省推廣；基本建成中醫(yī)藥大腦，建立浙里中醫(yī)服務品牌。
五、工作保障
（一）提高思想認識。各地各有關部門要高度重視，切實增強工作的使命感與責任感，將“中醫(yī)處方一件事”改革與國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設有效結合，創(chuàng)新服務載體，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，不斷滿足人民群眾日益增長的中醫(yī)藥服務需求。
（二）加強協(xié)同推進。各地各有關部門要根據(jù)工作部署，加強組織領導，健全工作機制，著力推動實施。要加強對改革涉及的標準規(guī)范、業(yè)務流程和信息管理等業(yè)務培訓，提高改革工作效率。加強督導部門對“中醫(yī)處方一件事”工作的督查評估，定期公開工作進展與成效。
（三）注重宣傳引導。充分利用新聞媒介，依托各級醫(yī)療衛(wèi)生機構、行政部門等多方位加大宣傳，提高“中醫(yī)處方一件事”改革的知曉度。及時總結經驗典型，通過典型示范引領，推動“中醫(yī)處方一件事”改革優(yōu)化升級，不斷提高中醫(yī)藥監(jiān)管、服務水平和能力以及人民群眾的滿意度。