??? 為規(guī)范我省藥品經(jīng)營(yíng)秩序，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合我省藥品發(fā)展實(shí)際，現(xiàn)將藥品經(jīng)營(yíng)管理有關(guān)事項(xiàng)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
一、關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)增加常溫生物制品經(jīng)營(yíng)范圍
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍新增“生物制品（血液制品、冷藏冷凍藥品除外）”項(xiàng)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報(bào)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，若經(jīng)營(yíng)的生物制品不含“血液制品”且儲(chǔ)存條件不需要冷藏冷凍，可以選擇該項(xiàng)經(jīng)營(yíng)范圍。監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行許可驗(yàn)收及監(jiān)督檢查時(shí)不得強(qiáng)制要求企業(yè)配備冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冰箱（柜）等冷鏈設(shè)施設(shè)備。
二、關(guān)于二級(jí)藥店允許經(jīng)營(yíng)“生物制品（限微生態(tài)活菌制品）”
允許省內(nèi)的二級(jí)藥店在無(wú)生物制品經(jīng)營(yíng)范圍及冷鏈設(shè)施設(shè)備情況下，可經(jīng)營(yíng)“媽咪愛(ài)”“整腸生”“源首康”等常溫、陰涼儲(chǔ)存條件的微生態(tài)活菌制品。
如有意見(jiàn)建議，請(qǐng)于2022年7月30日前以電子郵件方式發(fā)送至a2975506503@163.com，或?qū)?shū)面意見(jiàn)建議寄至南昌市北京東路1566號(hào)江西省藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理處。逾期視為無(wú)意見(jiàn)。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2022年6月29日