各區(qū)醫(yī)療保障局，各定點醫(yī)藥機構，各有關單位：
??? 為規(guī)范醫(yī)療機構制劑支付管理，市醫(yī)保局聯(lián)合市人社局制定了《基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險醫(yī)療機構制劑管理辦法》，經市醫(yī)保局2023年第46次局長辦公會審議通過，現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
?
市醫(yī)保局 市人社局
2023年11月29日
（此件主動公開）
天津市基本醫(yī)療保險?工傷保險和生育保險醫(yī)療機構制劑管理辦法
第一章? 總則
第一條?為規(guī)范基本醫(yī)療保險醫(yī)療機構制劑管理，滿足臨床用藥需求，維護醫(yī)保、工傷保險基金安全，保障參保人員權益，根據《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令?第1號），結合我市實際，制定本辦法。
第二條?本辦法適用于《天津市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（醫(yī)療機構制劑部分）（以下簡稱《制劑目錄》）的確定、調整、支付、管理和監(jiān)督。
第三條?納入《制劑目錄》的制劑是指經我市藥品監(jiān)督管理部門批準，取得醫(yī)療機構制劑許可或備案，并符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件。
第四條?納入《制劑目錄》的制劑按照名稱、劑型、規(guī)格、包裝、生產單位、批準文號、支付限定醫(yī)療機構等類別，實行實名管理。
第五條?市醫(yī)療保障行政部門會同市人社行政部門負責制定、發(fā)布、調整《制劑目錄》。
第二章? 《制劑目錄》的制定和調整
第六條?醫(yī)療機構制劑按照機構申請、專家評議、動態(tài)調整、限定支付的原則，由獲得藥監(jiān)部門注冊或備案的醫(yī)療機構制劑主體提出申請，市醫(yī)療保障行政部門組織專家論證并報國家醫(yī)保局備案后，納入《制劑目錄》。
第七條?建立《制劑目錄》動態(tài)調整機制，原則上每年調整一次。因抗擊疫情、應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件等需要，經市藥品監(jiān)督管理部門批準或備案，屬于衛(wèi)生健康部門救治亟需的醫(yī)療機構制劑，可臨時性納入《制劑目錄》。
第八條?以下制劑不納入《制劑目錄》：
（一）主要起滋補、保健作用的制劑；
（二）含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的制劑；
（三）主要起避孕、增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的制劑；
（四）因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的制劑；
（五）酒制劑、茶制劑、各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除外）；
（六）由不得納入基金支付范圍的中藥飲片組成的單味藥品制劑；
（七）其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的制劑。
第九條?《制劑目錄》內的制劑，有下列情況之一的，經專家評審后，直接調出《制劑目錄》：
（一）被藥品監(jiān)管部門依法注銷制劑批準文號或取消備案信息的制劑；
（二）被有關部門列入負面清單的制劑；
（三）通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《制劑目錄》的制劑；
（四）國家規(guī)定的應當直接調出的其他情形。
第十條?獲得藥監(jiān)部門注冊或備案的醫(yī)療機構制劑主體申報納入《制劑目錄》時，需提供如下材料：
（一）醫(yī)療機構制劑注冊批件復印件或備案信息；
（二）醫(yī)療機構制劑說明書復印件；
（三）醫(yī)療機構制劑國家醫(yī)療保障標準編碼信息；
（四）醫(yī)療機構制劑成本核算表；
（五）其他需要提供的證明文件。
第十一條?建立《制劑目錄》準入與醫(yī)保支付標準銜接機制，醫(yī)療機構制劑納入《制劑目錄》同步確定支付標準。支付標準由醫(yī)療保障行政部門與醫(yī)療機構協(xié)商談判確定。
第三章? 《制劑目錄》的使用和支付
第十二條?《制劑目錄》是我市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金支付的依據和標準。納入《制劑目錄》的制劑在申請醫(yī)療機構或藥品監(jiān)管部門批準調劑的醫(yī)療機構發(fā)生的費用，醫(yī)保、工傷保險基金按規(guī)定支付。
第十三條?《制劑目錄》納入乙類管理，增付比例按《天津市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》有關乙類藥品的管理要求執(zhí)行。
第十四條?《制劑目錄》實行編碼管理，申請醫(yī)療機構制劑注冊或備案的醫(yī)療機構負責在國家醫(yī)保平臺申請醫(yī)療機構制劑國家標準編碼，并做好信息維護工作。
第四章? 《制劑目錄》的管理和監(jiān)督
第十五條?《制劑目錄》管理工作主動接受紀檢監(jiān)察部門和社會各界監(jiān)督。
第十六條?市醫(yī)藥采購中心負責做好《制劑目錄》信息采集和數據報送的組織工作。市醫(yī)療保障基金管理中心、市社會保險基金管理中心按規(guī)定及時結算和支付醫(yī)保、工傷保險費用。市醫(yī)療保障基金結算中心負責做好醫(yī)保系統(tǒng)信息維護和審核工作。各區(qū)醫(yī)療保障行政部門、市醫(yī)療保障基金監(jiān)督檢查所依職責對《制劑目錄》使用情況進行監(jiān)督檢查，及時發(fā)現使用中存在的違法違規(guī)行為。
第十七條?定點醫(yī)療機構、工傷保險協(xié)議機構應健全組織機構，完善內部制度規(guī)范，建立健全制劑全流程記錄和管理制度，提高用藥管理能力，確保使用合理。有下列情形之一的，應及時在國家醫(yī)保平臺變更后，提交相關材料完成我市相關信息變更。
（一）醫(yī)療機構制劑名稱、規(guī)格、有效期等變更且已在市藥品監(jiān)督管理部門完成補充申請或備案的；
（二）醫(yī)療機構制劑申請單位被取消醫(yī)保定點或停診的；
（三）醫(yī)療機構制劑注冊批件到期再注冊的。
第十八條?各級醫(yī)療、工傷保障部門綜合運用協(xié)議、行政等手段，加強《制劑目錄》及用藥政策落實情況的監(jiān)督，提升用藥規(guī)范性。
第五章? 附則
第十九條?軍隊醫(yī)療機構制劑納入《制劑目錄》參照本辦法執(zhí)行。
第二十條?本暫行辦法自印發(fā)之日起執(zhí)行，有效期5年，之前規(guī)定與本辦法規(guī)定不符的，按照本辦法執(zhí)行。