各市(州)、蘭州新區(qū)、甘肅礦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局,局機(jī)關(guān)各處、執(zhí)法檢查局、直屬事業(yè)單位:
《甘肅省藥品檢查員資格管理辦法》經(jīng)省藥監(jiān)局黨組會(huì)議研究通過(guò),現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)結(jié)合《甘肅省藥品檢查員資格考試實(shí)施辦法(試行)》(甘藥監(jiān)發(fā)〔2022〕146 號(hào))相關(guān)要求,加強(qiáng)與當(dāng)?shù)厝松绮块T協(xié)同配合,一并遵照?qǐng)?zhí)行。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月29日
甘肅省藥品檢查員資格管理辦法
第一章??總則
第一條?為加強(qiáng)甘肅省藥品(含醫(yī)療器械、化妝品,下同)檢查員資格管理,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》《甘肅省藥品檢查員資格考試實(shí)施辦法(試行)》《甘肅省工程系列藥品檢查員專業(yè)高級(jí)稱評(píng)價(jià)條件標(biāo)準(zhǔn)(試行)》等文件精神和相關(guān)規(guī)定,結(jié)合全省藥品檢查員隊(duì)伍實(shí)際,制定本辦法。
第二條?本辦法適用于通過(guò)全省藥品檢查員資格考試的檢查員。
第三條 省藥品監(jiān)督管理局實(shí)施藥品檢查員資格管理,應(yīng)當(dāng)遵循程序規(guī)范、公開(kāi)透明、公平公正的原則,堅(jiān)持專業(yè)化、職業(yè)化方向,建設(shè)一支高素質(zhì)的藥品檢查員隊(duì)伍。
第四條 省人力資源和社會(huì)保障廳與省藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全省藥品檢查員資格管理的政策制定,并按照職責(zé)分工對(duì)該辦法的實(shí)施進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。
第二章?資格證書(shū)的發(fā)放及管理
第五條??專業(yè)技術(shù)人員通過(guò)全省藥品檢查員初、中級(jí)資格考試取得初級(jí)、中級(jí)藥品檢查員資格,可認(rèn)定其具備藥品檢查員專業(yè)相應(yīng)層級(jí)職稱。用人單位可根據(jù)工作崗位和相關(guān)任職條件進(jìn)行聘用(任),并作為申報(bào)高一級(jí)職稱的依據(jù)。藥品檢查員資格證書(shū)實(shí)行一證兩用,無(wú)需換發(fā)職稱證書(shū)。
第六條?專業(yè)技術(shù)人員通過(guò)全省藥品檢查員高級(jí)資格考試取得高級(jí)藥品檢查員資格,可按照申報(bào)條件要求參加藥品檢查員專業(yè)高級(jí)職稱評(píng)審,考試成績(jī)自參加考試當(dāng)年起3年內(nèi)有效。
第七條 省藥品監(jiān)督管理局商省人力資源和社會(huì)保障廳確定考試合格標(biāo)準(zhǔn),省人力資源和社會(huì)保障廳核發(fā)統(tǒng)一印制的資格證書(shū),省人力資源和社會(huì)保障廳、省藥品監(jiān)督管理局共同用印。
第八條 藥品檢查員合格人員制發(fā)電子證書(shū),與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力,該證書(shū)在全省范圍內(nèi)有效。
第九條?證書(shū)發(fā)放機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好證書(shū)發(fā)放、登記、管理等工作,公開(kāi)證書(shū)發(fā)放方式、流程等。
第三章?藥品檢查員監(jiān)督管理
第十條 通過(guò)資格考試取得藥品檢查員資格的人員納入省級(jí)藥品檢查員庫(kù),按照《甘肅省藥品檢查員管理辦法》實(shí)施管理。
第十一條 藥品檢查員應(yīng)積極參加省級(jí)統(tǒng)籌安排的檢查任務(wù)。
第十二條 藥品檢查員應(yīng)積極主動(dòng)參加各種形式培訓(xùn),不斷提升現(xiàn)場(chǎng)檢查能力和檢查水平,每年應(yīng)當(dāng)參加不少于60學(xué)時(shí)的專業(yè)技術(shù)教育培訓(xùn)。
第十三條 藥品檢查員應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家藥監(jiān)局《職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員廉潔自律管理辦法》和省藥品監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心廉潔自律相關(guān)規(guī)定。
第四章?附 ?則
第十四條?本辦法由省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋,自印發(fā)之日起施行。