??? 為做好2024年貴州省藥品醫(yī)療器械抽檢工作，近日，省藥品監(jiān)管局結(jié)合監(jiān)管實際，制定印發(fā)了《2024年貴州省藥品醫(yī)療器械抽檢工作實施方案》，在全省部署開展藥品抽檢工作，以服務(wù)藥品監(jiān)管工作為宗旨，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，以排查防控質(zhì)量風(fēng)險為目標(biāo)，充分發(fā)揮藥品抽檢在監(jiān)督管理工作中的重要作用，有效防控藥品風(fēng)險和隱患，為人民群眾用藥用械安全保駕護航。
??? 一是突出抽檢重點，護航藥械安全。強化重點品種、環(huán)節(jié)和對象抽檢，覆蓋藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)。藥品方面，計劃抽檢6540批次，重點對國家基本藥物、國家醫(yī)保目錄藥品及集采中選品種、婦女兒童用藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥飲片、委托生產(chǎn)藥品、跟蹤抽檢藥品開展抽檢，對全省藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）及其在產(chǎn)品種（中藥飲片除外）全覆蓋抽檢。醫(yī)療器械方面，計劃抽檢500批次，重點對風(fēng)險程度高、老年人和婦女兒童使用、國家及省級重點監(jiān)管、日常使用量大、上一年度國家和省級抽檢不符合規(guī)定的醫(yī)療器械開展抽檢，對四級、三級監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的第二類、第三類醫(yī)療器械全覆蓋抽檢。同時根據(jù)監(jiān)管需要，開展藥品包材輔料抽檢、執(zhí)法抽檢、網(wǎng)絡(luò)抽檢、因監(jiān)管需要臨時組織的抽檢等。
??? 二是嚴(yán)格抽樣程序，落實規(guī)范抽樣。依托“兩品一械”抽檢系統(tǒng)，收集完善基藥、醫(yī)保、集采等目錄，實時記錄抽樣、送樣、資料上傳、收樣、退樣、數(shù)據(jù)修改、報告?zhèn)鬟f和送達等信息，實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息互通互享，痕跡可查、過程可控，確保抽樣過程準(zhǔn)確無誤，抽檢結(jié)果公平。
??? 三是堅持問題導(dǎo)向，排查風(fēng)險隱患。對日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題的、不良反應(yīng)報告較為集中的、群眾投訴舉報較多的、上年度抽檢不符合規(guī)定的藥械開展跟蹤抽檢；針對涉嫌利用網(wǎng)絡(luò)虛假宣傳、銷售假劣藥械等問題開展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營藥品摸排抽檢，深入排查網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營藥械風(fēng)險隱患。
??? 四是強化監(jiān)檢結(jié)合，提升監(jiān)管效能。堅持“監(jiān)檢結(jié)合”原則，強化與檢查、監(jiān)測、稽查等工作銜接，不斷提升抽檢工作服務(wù)藥品監(jiān)管的效能。通過監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品，打擊違法行為，震懾不法企業(yè)，規(guī)范市場秩序，提升質(zhì)量水平，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。