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國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑等3項注冊審查指導原則的通告（2022年第18號）
發(fā)布時間：2022-04-28        信息來源：查看

????? 為進一步規(guī)范新型冠狀病毒相關檢測試劑的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑注冊審查指導原則》《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑注冊審查指導原則》和《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊審查指導原則》現予發(fā)布。
??特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年4月27日

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