??? 一、制定背景
??? 為加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，提升“兩品一械”監(jiān)管科學(xué)水平，科技助力我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵相關(guān)科研單位和“兩品一械”企業(yè)申報科研項目，我局結(jié)合實際制定了《指南》。
??? 二、工作目標(biāo)
??? 一是以科研促發(fā)展。立足企業(yè)發(fā)展需要，提供相應(yīng)技術(shù)支撐，促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
??? 二是以科研促提升。立足“兩品一械”監(jiān)管科學(xué)研究，促進(jìn)新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的應(yīng)用。
??? 三是以科研促監(jiān)管。立足“兩品一械”監(jiān)管需求，提升“兩品一械”監(jiān)管能力。
??? 三、主要內(nèi)容
??? 《指南》是申報課題的指導(dǎo)性文件，針對有意向申報省局課題的人員而制定。指南中對課題申報的方向、類別、提供材料、申報流程、課題立項、經(jīng)費管理等內(nèi)容做了明確的說明，申報人員可針對性的開展相關(guān)課題申報工作。申報單位、人員及內(nèi)容應(yīng)符合《指南》的申報要求。
??? 四、相關(guān)要求
????（一）項目申報重點為企業(yè)需求、兩品一械補(bǔ)充檢驗方法以及智能模型在監(jiān)管中運(yùn)用，對于這三個方向的課題，將優(yōu)先予以立項，科研經(jīng)費將重點支持。
????（二）企業(yè)需求類課題對擬發(fā)論文不做要求，要把解決企業(yè)需求放在首位。申報前需與點研企業(yè)進(jìn)行充分溝通，明確企業(yè)需求，結(jié)合實際制定申報（合同）書，并將擬解決的具體問題體現(xiàn)于最終目標(biāo)處，研究要會同企業(yè)共同開展，到企業(yè)實地調(diào)研或驗證不少于2次，在項目驗收（結(jié)題）時，將以是否完成最終目標(biāo)（擬解決的具體問題），企業(yè)是否認(rèn)可已解決問題為結(jié)題依據(jù)。
????（三）項目申報（合同）書的制定應(yīng)結(jié)合實際，制定的最終目標(biāo)要具體可量化，不能模糊和估算。項目分三類進(jìn)行申報，申報時請明確課題申報的類型。項目名稱不超過25個漢字；主要內(nèi)容和意義摘要不超過250個漢字；科研項目可行性報告字?jǐn)?shù)不做要求，內(nèi)容應(yīng)真實、客觀、簡練。
??? （四）鼓勵多單位聯(lián)合申報。兩個及以上單位進(jìn)行聯(lián)合申報的課題，需在申報（合同）書上加蓋承擔(dān)單位、合作和協(xié)作單位公章并寫明課題分工的具體內(nèi)容。
????（五）鼓勵中青年技術(shù)業(yè)務(wù)骨干申報，申報人未取得相應(yīng)職稱但符合學(xué)歷要求的，可提供相應(yīng)學(xué)歷證明（復(fù)印件）。以中級職稱或研究生學(xué)歷申報課題的，無需高級技術(shù)職稱的同行專家推薦。
????（六）項目查新報告需在具有查新資質(zhì)的單位進(jìn)行查新，報告中查新單位名稱應(yīng)與所蓋公章一致，查新時間不能超過課題申報截止時間。企業(yè)需求類的查新可適當(dāng)放寬要求。
????（七）項目申報人在省局的在研項目不得超過2項；項目核心骨干人員（課題排名前3）參與項目不得超過2項；有項目超期、延期在研及科研不良信用記錄的情況不予申報。
????（八）申報單位要做好核對工作，確保申報項目無重復(fù)申報或以相同內(nèi)容再次申報，并出具具體意見。申報單位上級主管部門審核后出具具體意見。
????（九）項目申報（合同）書中經(jīng)費預(yù)算填寫需結(jié)合實際、厲行節(jié)約、講求效益。