省局各檢查分局：
??? 根據(jù)工作安排，省局計劃對2021年需要申報醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊的品種開展集中再注冊審批工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
??? 一、對批準證明文件有效期屆滿需要繼續(xù)配制的醫(yī)療機構(gòu)制劑，各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)向省局提出醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊申請，按照申報資料要求（附件1）報送有關(guān)材料，同時填寫再注冊品種信息匯總表（附件2），經(jīng)檢查分局確認后（附件3），一并提交至省局行政許可受理中心（地址：南京市鼓樓街5號華陽大廈一樓）。對申請醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊，同時又申請中藥制劑委托配制備案的品種，請一并提出申請。
??? 二、對已向省局提出醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊申請的，請醫(yī)療機構(gòu)補充填寫再注冊品種信息匯總表（附件2），經(jīng)檢查分局確認后（附件3）提交省局。
??? 三、對不再申請醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊的品種，省局將予以注銷。請醫(yī)療機構(gòu)按照要求提出注銷批準文號申請（附件4），并填寫注銷批準文號品種信息匯總表（附件5），經(jīng)檢查分局確認后（附件3）提交省局。
??? 請各檢查分局按照上述要求通知轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)配合完成相關(guān)工作，資料提交截止日期為2021年10月31日。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2021年9月26日