??? 2019年海南省人民政府與國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開展博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作。目前，試點(diǎn)工作已初步建立規(guī)范的制度體系、順暢的運(yùn)行機(jī)制和交流平臺(tái)，已具備常態(tài)化開展的基礎(chǔ)。為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用工作，通過前置溝通服務(wù)更好的加快推動(dòng)真實(shí)世界研究工作，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心會(huì)同海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局聯(lián)合制定《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療器械臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用前置溝通工作實(shí)施辦法（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。
??? 特此通告。?
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
海南省藥品監(jiān)督管理局
海南博鰲樂城國際醫(yī)療
旅游先行區(qū)管理局? ?
2023年4月25日