????? 為促進真實世界證據(jù)在藥品注冊申請中的應用實踐，提高研發(fā)效率，針對申請人與審評機構開展真實世界證據(jù)支持注冊申請的溝通交流給出具體要求和指導性建議，我中心組織起草了《真實世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
? ? ? ?征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
? ? ? ?請將您的反饋意見發(fā)到郵箱：趙駿 zhaojun@cde.org.cn 辛曉娜 xinxn@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
? 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年8月17日?