??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品(含醫(yī)療器械、化妝品,下同)監(jiān)管能力建設(shè),加快建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,堅(jiān)決守住藥品安全底線,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障人民群眾用藥安全。經(jīng)溧水區(qū)人民政府同意,溧水區(qū)人民政府辦公室制定并印發(fā)了《全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》(溧政辦發(fā)〔2022〕52號)(以下簡稱《若干措施》),現(xiàn)對相關(guān)內(nèi)容解讀如下:
一、制定依據(jù)
(一)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)
(二)《省政府辦公廳印發(fā)關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知》(蘇政辦發(fā)〔2021〕114號)
(三)《市政府辦公廳印發(fā)關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知》(寧政辦發(fā)〔2022〕42號)
二、起草過程
在起草過程中,先形成《全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施(征求意見稿)》,呈區(qū)政府領(lǐng)導(dǎo)同志審閱,并通過智慧溧水政務(wù)協(xié)同平臺向相關(guān)部門和各鎮(zhèn)(街)征求修改意見,最后報(bào)請區(qū)政府同意后于11月17日印發(fā)。
三、主要內(nèi)容
《若干措施》主要由六部分構(gòu)成。一是加強(qiáng)藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo),主要是對成立區(qū)藥品安全委員會、落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任、完善藥品安全監(jiān)管的行政執(zhí)法工作體系等方面提出具體要求。二是提升藥品安全監(jiān)管能力水平,對加強(qiáng)疫苗安全監(jiān)管、強(qiáng)化藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)行為、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”、強(qiáng)化藥品安全事件應(yīng)急處置等方面提出具體措施。三是加強(qiáng)服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力建設(shè),對建立園區(qū)“面對面”對接機(jī)制、加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、支持企業(yè)研發(fā)攻關(guān)、優(yōu)化審批時(shí)限、推進(jìn)創(chuàng)新藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用、促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新等方面提出具體措施。四是強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)支撐作用,主要是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測。五是加強(qiáng)社會共治能力建設(shè),主要是對加強(qiáng)法律法規(guī)宣貫、強(qiáng)化社會共治方面提出具體措施。六是加強(qiáng)工作保障,主要是對加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)、加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)保障、激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為等方面提出了具體要求。