?????? 生物制藥技術(shù)的發(fā)展,推動雙特異性抗體類藥物進(jìn)入高速發(fā)展階段,尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域,雙特異性抗體類藥物的研發(fā)持續(xù)增長。
? ? ? ?為了對雙特異性抗體類抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)中,需要特殊關(guān)注的問題提出建議,并指導(dǎo)企業(yè)開展更為科學(xué)的臨床研發(fā),藥品審評中心組織撰寫了《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,形成征求意見稿,供藥物研發(fā)相關(guān)人員參考。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
? ? ? ?您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
? ? ? ?聯(lián)系人:唐凌,宋媛媛
? ? ? ?聯(lián)系方式:tangl@cde.org.cn,songyy@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年4月11日
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