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冀醫(yī)保規(guī)〔2021〕7號

省本級各定點零售藥店：

??? 《河北省省本級國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”定點零售藥店遴選規(guī)程（試行）》已經(jīng)省醫(yī)療保障局局務(wù)會研究通過?，F(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

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河北省醫(yī)療保障局

2021年10月25日

（此件主動公開）?

河北省省本級國家醫(yī)保談判藥品

“雙通道”定點零售藥店遴選規(guī)程（試行）

為進(jìn)一步做好國家醫(yī)保談判藥品落地工作，不斷提升談判藥品的供應(yīng)保障水平，充分發(fā)揮定點零售藥店便民、可及的作用，根據(jù)國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委員會《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕28號）和河北省醫(yī)療保障局、河北省衛(wèi)生健康委員會《關(guān)于做好國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理等事宜的通知》（冀醫(yī)保字〔2021〕45號）等相關(guān)規(guī)定，將國家醫(yī)保談判藥品（以下簡稱談判藥品）納入“雙通道”管理，通過定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應(yīng)、配備、保障等合理需求。結(jié)合省本級醫(yī)療保障實際，為做好“雙通道”定點零售藥店遴選工作，制定本規(guī)程。

第一章?申請條件

第一條?充分發(fā)揮定點零售藥店分布廣泛、市場化程度高、服務(wù)靈活的優(yōu)勢，與定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)互為補充，形成談判藥品供應(yīng)保障合力?！半p通道”定點零售藥店遴選遵循“公開、公平、公正”的原則，實行動態(tài)調(diào)整。

第二條?“雙通道”定點零售藥店應(yīng)資質(zhì)合規(guī)、管理規(guī)范、信譽良好、布局合理，具備以下基本條件：

（一）已納入省本級醫(yī)療保障定點零售藥店管理3年以上（含3年），近3年無違反醫(yī)保規(guī)定被通報批評、扣除

違規(guī)金額、暫停服務(wù)協(xié)議或終止服務(wù)協(xié)議的情形，以及市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康等相關(guān)部門處罰的情形，且無新聞媒體負(fù)面曝光；

（二）從事藥品類經(jīng)營業(yè)務(wù)的醫(yī)保定點零售藥店;

（三）定點零售藥店及所屬的醫(yī)藥連鎖零售企業(yè)或集團(tuán)管理服務(wù)經(jīng)驗豐富，信譽良好，且無重大醫(yī)保違規(guī)記錄，自愿接受醫(yī)保管理部門的監(jiān)督管理；

（四）供應(yīng)談判藥品種類占比所有談判藥品種類85%以上；

（五）藥店獨立設(shè)置，實際經(jīng)營面積100平米以上，經(jīng)營場所如為租賃，應(yīng)提供3年以上（即申報日期至租賃結(jié)束日期3年及以上）的有效租賃合同；

（六）具備相應(yīng)的物流、倉儲等“冷鏈系統(tǒng)”設(shè)備條件及管理經(jīng)驗，配備專用的防盜、防火、防潮等安全保管設(shè)施，有符合規(guī)定的冷鏈運輸能力；設(shè)置談判藥品專門經(jīng)營區(qū)域，專區(qū)面積40平米以上，包含獨立的藥品領(lǐng)域，用于倉儲、藥品銷售、藥學(xué)服務(wù)、病人服務(wù)和休息等；

（七）具有2名及以上的專職執(zhí)業(yè)藥師，設(shè)置用藥管理崗位，不得兼職或掛名，確保營業(yè)時間有藥師在崗，能熟練掌握談判藥品的相關(guān)藥學(xué)信息，提供處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等服務(wù)；具有1名及以上的專職配送人員，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占藥店總?cè)藛T40%以上；

（八）設(shè)置談判藥品專責(zé)部門、專職負(fù)責(zé)人和聯(lián)絡(luò)人，熟知談判藥品管理要求，店內(nèi)管理制度完善，具備患者滿意度評價制度，及時改進(jìn)服務(wù)；能夠為使用談判藥品參保患者建立購取藥檔案，一人一檔，隨時接受檢查；

（九）所售談判藥品須在省藥品集中采購平臺采購，所售談判藥品不允許加成；

（十）直接使用國家醫(yī)療保障信息平臺定點管理子系統(tǒng)，實現(xiàn)電子處方流轉(zhuǎn)及追溯，或自建功能完善的、能夠與國家統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺直連對接的“進(jìn)、銷、存”系統(tǒng)，真實、全面、準(zhǔn)確、實時上傳藥品“進(jìn)、銷、存”數(shù)據(jù)和結(jié)算費用；

（十一）有24小時視頻監(jiān)控系統(tǒng)，具備完善的省本級參保人員購藥視頻采集系統(tǒng)，能夠?qū)徦幦藛T進(jìn)行身份識別或確認(rèn)，具備實時上傳能力，相關(guān)視頻資料至少保存2年。

第三條?定點零售藥店存在下列情形之一的，不予受理“雙通道”定點零售藥店遴選申請：

（一）未依法履行行政處罰責(zé)任的；

（二）證照信息不一致的；

（三）以弄虛作假等不正當(dāng)手段申請定點，自發(fā)現(xiàn)之日起未滿3年的；

（三）法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人曾因嚴(yán)重違法違規(guī)導(dǎo)致原定點零售藥店被解除醫(yī)保協(xié)議，未滿5年的；

（四）法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的；

（五）提前懸掛醫(yī)保定點標(biāo)識或冒用醫(yī)保定點資質(zhì)的；

（六）法律規(guī)定的其他不予受理的情形。

第二章?申報流程

第四條?符合條件的省本級定點零售藥店，可自愿申請成為省本級談判藥品“雙通道”定點零售藥店，提交以下材料：

（一）《承諾書》（附件1）；

（二）《河北省省本級談判藥品“雙通道”定點零售藥店申請表》（附件2）；

（三）《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》（正本及副本）復(fù)印件，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人身份證復(fù)印件；

（四）房屋權(quán)屬證書或租房協(xié)議書，藥店平面布局圖；

（五）職工花名冊（附件3）；執(zhí)業(yè)藥師資格證書和藥學(xué)技術(shù)人員相關(guān)證書及其勞動合同復(fù)印件；專職負(fù)責(zé)人、聯(lián)絡(luò)人的勞動合同復(fù)印件；

（六）談判藥品價格及供應(yīng)清單（附件4）；

（七）談判藥品采購銷售、內(nèi)部管理制度、信息系統(tǒng)及監(jiān)控視頻系統(tǒng)、全程冷鏈物流及設(shè)備清單等證明符合申請納入條件的證明材料。

第三章?附則

第五條?“雙通道”定點零售藥店遴選受理評估、談判簽約等，參照《河北省省本級醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)納入實施細(xì)則（試行）》（冀醫(yī)保規(guī)〔2020〕1號）執(zhí)行。

第六條?本規(guī)程由河北省醫(yī)療保障局監(jiān)控稽核中心負(fù)責(zé)解釋。

第七條?本規(guī)程自發(fā)文之日起執(zhí)行，有效期2年。

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附件：1.承諾書

? ? ? 2.河北省省本級談判藥品“雙通道”定點零售藥店申請表

? ? ? 3.職工花名冊

? ? ? 4.談判藥品價格及供應(yīng)清單

? ? ? 5.河北省省本級談判藥品“雙通道”定點零售藥店管理協(xié)議

附件1

承諾書

填表日期：??????年 ???月 ???日

附件2

附件3

職工花名冊

零售藥店名稱：

填表說明：職工類別分為聘用職工、臨時職工；藥師類別分為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師。需另提供銀行流水。

附件4

談判藥品價格及供應(yīng)清單

零售藥店名稱：

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附件5

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河北省省本級談判藥品“雙通道”

定點零售藥店管理協(xié)議

?????????甲????方：河北省醫(yī)療保障局監(jiān)控稽核中心??????

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?乙方：（協(xié)議零售藥店）???????????

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河北省醫(yī)療保障局制

?年??月

為方便我省省本級基本醫(yī)療保險參保人員購買談判藥品，規(guī)范零售藥店醫(yī)保服務(wù)行為，根據(jù)河北省醫(yī)療保障局、河北省衛(wèi)生健康委《關(guān)于做好國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理等事宜的通知》（冀醫(yī)保字〔2021〕45號）及有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，達(dá)成以下服務(wù)與管理協(xié)議。

第一條?按照“公開、公平、公正”原則及相關(guān)遴選程序，確定乙方為河北省省本級談判藥品“雙通道”定點零售藥店，承擔(dān)對河北省省本級參保人員供應(yīng)談判藥品的醫(yī)保服務(wù)。

第二條?甲乙雙方應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、省、省本級有關(guān)醫(yī)保、醫(yī)藥衛(wèi)生和價格等法律法規(guī)、政策規(guī)定，并督促參保人員和雙方工作人員自覺遵守。

第三條?甲方有義務(wù)及時向乙方通報談判藥品政策調(diào)整的信息；有義務(wù)通過醫(yī)保信息系統(tǒng)向乙方提供參?；颊叩恼勁兴幤分委煼桨?、治療進(jìn)度信息，以及醫(yī)院HIS系統(tǒng)電子處方信息。

第四條?乙方應(yīng)做好談判藥品政策的宣傳、解釋和執(zhí)行，無正當(dāng)理由不得拒絕為參保人員提供醫(yī)保服務(wù)；配備專職人員（人員姓名：，聯(lián)系電話：）管理醫(yī)保談判藥品。

第五條?乙方應(yīng)設(shè)立談判藥品專區(qū)（柜），不得擺放、經(jīng)營不屬于醫(yī)保支付范圍的商品。

第六條?乙方在營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，并掛牌服務(wù)，保證及時為醫(yī)保服務(wù)對象提供用藥咨詢和購藥服務(wù)。

第七條乙方應(yīng)對談判藥品實行獨立的“進(jìn)、銷、存”系統(tǒng)管理，明確期初庫存、期中入庫（購進(jìn)）、期中出庫（銷售）、期末庫存，并實行電子監(jiān)管碼（一盒一碼）管理，無電子監(jiān)管碼的藥品，不得納入醫(yī)保結(jié)算。

乙方應(yīng)按月將談判藥品的“進(jìn)、銷、存”臺賬報送甲方，包括自費人員購買談判藥品情況。

第八條乙方應(yīng)充分備貨，保障供應(yīng)；為購買談判藥品的參保人員建立《談判藥品使用檔案》（一人一檔），做好“進(jìn)、銷、存”記錄和處方等材料的歸檔備查。

第九條乙方應(yīng)按照醫(yī)保協(xié)議定點醫(yī)院醫(yī)師（副主任醫(yī)師及以上）開具的處方銷售談判藥品，并核實參?；颊叩恼勁兴幤分委煼桨讣耙奄徦幤窋?shù)量，不符合治療方案或超出使用量的不予銷售，發(fā)生的醫(yī)藥費用醫(yī)?；鸩挥柚Ц丁Ｋ壅勁兴幤讽氃谑∷幤芳胁少徠脚_采購，所售談判藥品不允許加成。

第十條乙方銷售藥品時，要認(rèn)真核對參保人員的醫(yī)療保障憑證(或其他有效證件)、處方（具有電子處方的除外）及醫(yī)保部門規(guī)定的其他材料，保證就診信息與醫(yī)保信息相符；對參保人員購藥信息應(yīng)通過醫(yī)保信息系統(tǒng)進(jìn)行真實性驗證，不得未經(jīng)系統(tǒng)驗證向患者售藥，并將談判藥品銷售單據(jù)（憑證）記錄保存5年。

第十一條乙方應(yīng)安裝視頻攝錄裝置，談判藥品銷售視頻資料應(yīng)保存2年以上，內(nèi)容應(yīng)記錄有購藥人正面面容；由他人代購的，乙方留存代購人身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式，注明與參?；颊叩纳鐣P(guān)系。

第十二條參保人員在乙方購買使用談判藥品時，享受與定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)相同的醫(yī)保待遇。醫(yī)生開具電子處方時，要標(biāo)明就醫(yī)類別。其中，門診統(tǒng)籌和門診慢（特）病，執(zhí)行省本級相關(guān)待遇政策；住院期間在“雙通道”定點零售藥店購藥，累計本次住院起付線并按照住院政策享受相同的醫(yī)保待遇。通過電子處方流轉(zhuǎn)在“雙通道”定點零售藥店購藥產(chǎn)生的醫(yī)保費用，由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與“雙通道”定點零售藥店結(jié)算，以按項目結(jié)算方式予以清算。

第十三條參保人員在乙方購買談判藥品時，乙方應(yīng)在醫(yī)保系統(tǒng)費用明細(xì)中記載藥品的電子監(jiān)管碼（一盒一碼），并向參?；颊咛峁┌l(fā)票、結(jié)算單、費用明細(xì)等材料。

第十四條?乙方在提供談判藥品購藥服務(wù)過程中，不得將非談判藥品供應(yīng)協(xié)議藥店發(fā)生的費用通過甲方信息系統(tǒng)結(jié)算。

第十五條乙方違反本協(xié)議第四、五、六、七、八、九、十、十一、十二、十三條其中之一的，發(fā)生的醫(yī)保費用甲方不予支付，并暫停協(xié)議3個月，責(zé)令整改，經(jīng)整改驗收達(dá)標(biāo)后，恢復(fù)協(xié)議。

第十六條乙方存在以下情形之一的，解除談判藥品服務(wù)協(xié)議，且同一法人和合伙人3年內(nèi)不得重新申請談判藥品協(xié)議零售藥店：

（一）違反本協(xié)議第十四條的；

（二）1年內(nèi)被進(jìn)行2次違規(guī)處理的。

第十七條?本協(xié)議生效后，作為《河北省醫(yī)療保障定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》不可分割的組成部分，具有同等法律效力；未涉及條款，繼續(xù)按《河北省醫(yī)療保障定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》約定執(zhí)行。協(xié)議執(zhí)行期間，遇到國家、省、省本級醫(yī)保政策調(diào)整的，從其規(guī)定。

第十八條?本協(xié)議有效期自?年?月?日起至?年?月?日止。

第十九條?本協(xié)議一式叁份，甲乙雙方簽字蓋章后生效，各執(zhí)一份，另一份送同級醫(yī)療保障行政部門存檔。本協(xié)議的最終解釋權(quán)歸甲方所有。