各網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械經(jīng)營者：
??? 依法誠實守信經(jīng)營，保證產(chǎn)品質量安全，是廣大經(jīng)營者應當切實履行的主體責任和社會責任。為進一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售秩序，維護廣大消費者合法權益，現(xiàn)就有關事項提醒告誡如下：
一、依法持證經(jīng)營。經(jīng)營者應嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)定，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案資質。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售前，應主動將相關信息向市級行政審批部門備案，并保持企業(yè)實際情況與備案信息一致。
二、主動展示信息。經(jīng)營者應當在企業(yè)網(wǎng)頁（網(wǎng)站）主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。相關信息發(fā)生變更的，應當及時更新展示內容。
三、規(guī)范經(jīng)營行為。經(jīng)營者應保證在其經(jīng)營許可或者備案的范圍內開展經(jīng)營活動，按照有關規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度和銷售記錄制度；不從不具備合法資格的供貨者購進醫(yī)療器械；不經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證、不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械，以及說明書、標簽不符合條例規(guī)定，無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
四、信息真實準確。在網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產(chǎn)許可證或者備案憑證編號、產(chǎn)品技術要求編號、禁忌癥等信息，應當與經(jīng)注冊或者備案的相關內容保持一致。堅決杜絕虛假宣傳、夸大產(chǎn)品性能和作用、使用絕對化用語、以次充好等違規(guī)行為。
五、科學貯存運輸。經(jīng)營者應當按照醫(yī)療器械標簽和說明書標明的條件貯存和運輸醫(yī)療器械。委托其他單位貯存和運輸醫(yī)療器械的，應當對被委托方貯存和運輸醫(yī)療器械的質量保障能力進行考核評估，明確貯存和運輸過程中的質量安全責任，確保貯存和運輸過程中的質量安全。
請廣大相關企業(yè)自覺遵守以上警示事項，主動進行自查自糾，健全完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售管理制度，同時歡迎廣大消費者和社會各界對相關企業(yè)的經(jīng)營行為進行監(jiān)督，若發(fā)現(xiàn)有網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，請及時撥打12345投訴舉報電話。各級市場監(jiān)管部門將嚴查醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為，并依法公開曝光。
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池州市市場監(jiān)管局
2023年4月17日
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