????? 為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步規(guī)范他達(dá)拉非片、氯雷他定片和富馬酸丙酚替諾福韋片的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《他達(dá)拉非片生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等三項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
? ? ? ?請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
? ? ? ?聯(lián)系人：周譽(yù)；韓鴻璨
? ? ? ?聯(lián)系方式：zhouy@cde.org.cn；hanhc@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年6月22日
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