根據《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品網絡銷售備案和報告工作的公告》（2022年第112號）的要求，為指導我市藥品監(jiān)督管理部門有序開展藥品網絡交易第三方平臺備案和藥品網絡銷售企業(yè)報告工作，現將有關事項公告如下：
??一、藥品網絡交易第三方平臺備案
??（一）辦理備案
??重慶市轄區(qū)內的第三方平臺應當在從事藥品網絡交易服務前，向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理備案，如實填寫藥品網絡交易第三方平臺備案表（附件1），并提交相關材料（附件2），重慶市藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)提交材料進行核對，符合要求的予以備案；提交材料不齊全或不符合法定情形的，一次性告知需要補充材料的事項。重慶市藥品監(jiān)督管理局備案后7個工作日內通過“重慶市藥品監(jiān)督管理局”網站公開備案信息（附件3）。
??重慶市藥品監(jiān)督管理局在藥品網絡交易第三方平臺備案后3個月內，由負責監(jiān)管的直屬檢查局對藥品網絡交易第三方平臺開展現場檢查，現場檢查發(fā)現企業(yè)實際情況與備案信息嚴重不符，或提供虛假材料的將依法處理。
??（二）變更備案
??藥品網絡交易第三方平臺的公示備案信息發(fā)生變化的，應當在相關信息變化之日起10個工作日內向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理變更備案，變更備案的材料包括變更后的營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、網絡域名注冊證書、電信業(yè)務經營許可證、非經營性互聯(lián)網信息服務備案說明等；其他備案信息發(fā)生變化的，及時向負責監(jiān)管的直屬檢查局報告進行更新。
??（三）取消備案
??藥品網絡交易第三方平臺不再開展相關業(yè)務的，應當提前20個工作日在平臺首頁顯著位置持續(xù)公示有關信息，主動向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理取消備案。取消備案的材料包括加蓋單位公章的擬取消的備案信息、未取得備案前不再開展藥品網絡交易第三方平臺服務的承諾聲明等。
??藥品網絡交易第三方平臺的實際情況與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，經重慶市藥品監(jiān)督管理局公示10個工作日后，仍無法取得聯(lián)系或無法開展現場檢查的，予以取消備案。
??已辦理取消備案的企業(yè)擬重新開展藥品網絡交易第三方平臺服務的，應當重新向重慶市藥品監(jiān)督管理局辦理備案。
??二、藥品網絡銷售企業(yè)報告
??重慶市轄區(qū)內從事藥品網絡銷售的企業(yè)應當按照《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條規(guī)定向重慶市藥品監(jiān)督管理部門報告，如實填寫并提交加蓋公章的藥品網絡銷售企業(yè)報告信息表（附件4），可通過重慶市藥品智慧監(jiān)管平臺企業(yè)端（附件5）向藥品監(jiān)管部門報告。信息發(fā)生變化的，應當在10個工作日內重新報告。藥品網絡銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的，應當向注冊地負責監(jiān)管的直屬檢查局進行報告。藥品網絡銷售企業(yè)為藥品零售企業(yè)的，應當向注冊地區(qū)縣市場監(jiān)管局進行報告。藥品監(jiān)督管理部門應當將相關企業(yè)的藥品網絡銷售活動納入日常監(jiān)管，督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)開展經營活動。
??各級藥品監(jiān)督管理部門可結合本行政區(qū)域內監(jiān)管實際，細化具體內容，完善有關要求，組織企業(yè)依法依規(guī)履行備案及報告義務，嚴格按照法定要求對企業(yè)的資質能力進行審核把關，強化事中事后監(jiān)管。同時做好備案和報告信息的歸集整理，建立監(jiān)管臺賬，及時掌握本行政區(qū)域內藥品網絡交易第三方平臺和藥品網絡銷售企業(yè)的情況，監(jiān)督檢查中發(fā)現存在違法違規(guī)行為的，應當依法處理。
??特此公告。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2022年12月23日
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