??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署要求,上海市藥品監(jiān)督管理局按照國家《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》和《中藥配方顆粒國家標準申報資料目錄及要求》的有關要求,開展上海市中藥配方顆粒質量標準研究,形成了第三批50個中藥配方顆粒擬公示標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現(xiàn)就上述中藥配方顆粒質量標準進行公示(詳見附件),公示期為15天。
??? 公示期間,請相關單位認真研究,如有異議,請及時來函將意見反饋至上海市藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處,并附相關說明、實驗數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章,同時將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準無異議。
??? 聯(lián)系人:卓陽,毛秀紅
??? 電話:021-54909077;021-38839900-26602
??? 電子郵件:maoxh71@163.com
??? 地址:上海市徐匯區(qū)宜山路728號
??? 郵編:200233
??? 附件:上海市中藥配方顆粒質量標準(第三批)公示稿
序號
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配方顆粒名稱
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序號
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配方顆粒名稱
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1
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白茯苓配方顆粒
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26
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南方紅豆杉配方顆粒
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2
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白及配方顆粒
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27
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蒲公英(同屬數(shù)種植物)配方顆粒
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3
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白茅根配方顆粒
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28
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芡實配方顆粒
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4
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半邊蓮配方顆粒
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29
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去殼砂仁(陽春砂)配方顆粒
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5
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炒車前子(車前)配方顆粒
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30
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肉蓯蓉(肉蓯蓉)配方顆粒
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6
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炒川楝子配方顆粒
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31
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蛇莓配方顆粒
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7
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炒當歸配方顆粒
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32
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生槐米配方顆粒
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8
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炒決明子(鈍葉決明)配方顆粒
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33
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石打穿配方顆粒
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9
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炒續(xù)斷配方顆粒
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34
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石斛
(流蘇石斛及其同屬植物近似種)配方顆粒
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10
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大腹毛配方顆粒
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35
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石見穿配方顆粒
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11
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分心木配方顆粒
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36
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石楠葉配方顆粒
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12
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茯苓皮配方顆粒
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37
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石上柏配方顆粒
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13
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浮小麥配方顆粒
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38
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秫米配方顆粒
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14
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海藻(羊棲菜)配方顆粒
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39
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藤梨根配方顆粒
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15
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化橘紅(柚)配方顆粒
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40
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土牛膝配方顆粒
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16
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雞骨草配方顆粒
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41
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小薊配方顆粒
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17
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金蟬花(蟬棒束孢菌)
配方顆粒
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42
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辛夷(望春花)配方顆粒
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18
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金雀根配方顆粒
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43
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羊蹄根配方顆粒
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19
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橘葉配方顆粒
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44
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玉米須配方顆粒
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20
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決明子(鈍葉決明)
配方顆粒
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45
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玉竹配方顆粒
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21
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荔枝核配方顆粒
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46
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郁李仁(歐李)配方顆粒
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22
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蓮子配方顆粒
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47
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郁李仁(長柄扁桃)配方顆粒
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23
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劉寄奴配方顆粒
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48
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皂角刺配方顆粒
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24
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葎草配方顆粒
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49
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枳椇子配方顆粒
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25
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木賊配方顆粒
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50
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制厚樸(厚樸)配方顆粒
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? ? 上海市藥品監(jiān)督管理局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2021年10月09日