????? 為合理應用生物標志物指導抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中應用的技術(shù)指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
?????? 特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
?2021年12月6日