????? ?ICH指導(dǎo)原則《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見并反饋ICH。
? ? ? ?Q13草案的原文和譯文見附件，現(xiàn)就該指導(dǎo)原則及中文翻譯稿向社會(huì)公開征求意見。
? ? ? ?社會(huì)各界如有意見，請于2021年12月31日前通過電子郵箱反饋我中心。
? ? ? ?聯(lián)系人：胡延臣、單冬
? ? ? ?郵 ?箱: huyanchen@cde.org.cn、shand@cde.org.cn
? ? ? ?附件：1.【英文】Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造
? ? ? ? ? ? ? ? ?2.【中文】Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造
?ICH工作辦公室
?2021年10月18日
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