????? 為加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理，貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》等規(guī)定，我局修訂了《山東省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理辦法》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。
????? 請(qǐng)于2021年11月16日前將有關(guān)意見建議發(fā)送至郵箱zhucechu001@shandong.cn,郵件標(biāo)題標(biāo)注“第一類醫(yī)療器械備案意見反饋”。
?山東省藥品監(jiān)督管理局
?2021年11月1日
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