?????? 為更好的指導(dǎo)我國(guó)多發(fā)性骨髓瘤新藥研發(fā)，尤其是關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究中，合理應(yīng)用MRD檢測(cè)方法，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《多發(fā)性骨髓瘤藥物臨床試驗(yàn)中應(yīng)用微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
? ? ? ?特此通告。
?國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
?2021年11月18日
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