各有關單位：
??我中心結合醫(yī)療器械注冊法規(guī)、境內外注冊申報產品的特點及申報現(xiàn)狀，在總結技術審評實際情況，并參考相關文獻資料的基礎上，對已經發(fā)布實施的一次性使用膜式氧合器審查指導原則進行了修訂，形成《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則（征求意見稿）》。同時新制定了《透析液過濾器注冊審查指導原則（征求意見稿）》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請將反饋意見以電子郵件的形式于2023年9月9日前反饋我中心。
??聯(lián)系人：駱慶峰? 楊宇希? 蔡娜娜
??電話：010-86452840、86452833、86452873
??電子郵箱：luoqf@cmde.org.cn
??通訊地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
??郵編：100081
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年8月2日?