深醫(yī)保規(guī)〔2021〕7號
各有關單位：
??《深圳市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理辦法》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
??特此通知。
??深圳市醫(yī)療保障局
??2021年11月19日
深圳市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理辦法
??第一章 ?總則
??第一條 ?為進一步推進本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購改革，規(guī)范采購行為，防控交易風險，凈化市場環(huán)境，維護藥品采購交易各方的合法權益，完善以市場為主導的藥品價格形成機制，健全藥品供應保障體系，根據(jù)國家、廣東省有關規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
??第二條 ?本市公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）藥品采購相關活動適用本辦法。鼓勵本市其他醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店自愿參加本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購。
??第三條 ?本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購堅持公開、公平、公正和誠實信用的基本原則，堅持政府監(jiān)督引導與市場機制主導相結(jié)合的總體思路。
??第四條 ?本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購嚴格執(zhí)行國家、廣東省藥品流通結(jié)算票據(jù)管理有關規(guī)定。
??第五條??市醫(yī)療保障行政部門負責本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購工作，市醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)具體負責本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購經(jīng)辦工作。
??市工業(yè)和信息化、財政、人力資源保障、商務、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等相關職能部門在各自職責范圍內(nèi)負責本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理和監(jiān)督有關工作。
??第二章 ?藥品采購服務承辦機構(gòu)
??第六條 ?本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購服務承辦機構(gòu)（以下簡稱承辦機構(gòu)），是指依法設立、能獨立承擔相應法律責任的第三方機構(gòu)。承辦機構(gòu)經(jīng)政府采購產(chǎn)生，按照本辦法及有關規(guī)定提供藥品采購服務。
??第七條 ?承辦機構(gòu)應當具備以下條件：
??（一）具有法人資格；
??（二）具有健全的藥品采購交易安全保障措施及管理制度；
??（三）具有藥品采購交易信息化平臺，能滿足藥品信息儲存分析、訂單集成、合同管理、采購交易、結(jié)算支付、配送管理、藥品不良反應信息收集、企業(yè)信用評定、數(shù)據(jù)監(jiān)測分析等需求服務功能；
??（四）具有提供藥品招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化服務所必需的軟硬件設施；
??（五）配備擁有藥品相關專業(yè)學歷、熟悉藥品采購交易政策法規(guī)的專職人員。
??第八條 ?市醫(yī)療保障部門綜合權衡資質(zhì)條件、服務能力等因素，按照政府采購有關規(guī)定和程序確定承辦機構(gòu)，并與承辦機構(gòu)簽訂藥品采購交易服務承辦合同，明確雙方的權利、義務和責任。藥品采購交易服務承辦合同期限原則上不超過3年。
??第九條 ?承辦機構(gòu)主要承擔下列工作：
??（一）執(zhí)行國家、廣東省和本市藥品采購有關政策規(guī)定及相關職能部門的工作部署，為本市公立醫(yī)療機構(gòu)提供具有公益性的藥品采購交易服務；
??（二）建立健全藥品采購交易服務工作制度，細化業(yè)務流程規(guī)范，完善文件資料存檔、數(shù)據(jù)信息保密以及藥品采購交易風險防控等機制，對采購交易數(shù)據(jù)信息應當每周備份一次，至少保存二十年；
??（三）負責建設、運維集招標、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的深圳市藥品采購交易信息化平臺（以下簡稱深圳交易平臺），保障深圳交易平臺網(wǎng)絡、信息安全，并配合對接全市統(tǒng)一的公共資源交易信息化平臺、相關職能部門信息系統(tǒng)及上級部門監(jiān)管信息系統(tǒng)；
??（四）負責制訂本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購相關方案并組織實施，向采購交易各方提供業(yè)務咨詢以及信息、技術支持等服務；
??（五）負責藥品貨款集中在線結(jié)算工作；
??（六）貫徹執(zhí)行國家藥品標準化編碼和規(guī)則，對藥品采購、交易、配送、結(jié)算等全流程各環(huán)節(jié)做好動態(tài)監(jiān)測預警、統(tǒng)計分析等，并定期向相關職能部門報告；
??（七）配合做好醫(yī)藥價格和招采信用評價制度實施工作；
??（八）按規(guī)定受理并及時調(diào)查、處理藥品采購、交易、配送、結(jié)算等過程中的申（投）訴；
??（九）及時如實提供相關數(shù)據(jù)資料信息，接受市醫(yī)療保障部門及相關職能部門的監(jiān)管，配合審計、審查等工作；
??（十）配合落實相關職能部門要求的其他工作。
??第十條 ?承辦機構(gòu)開展藥品采購服務所需經(jīng)費納入市醫(yī)療保障部門財政預算。
??第三章 ?分類采購方式
??第十一條 ?深圳交易平臺藥品實行分類采購，按照藥品交易規(guī)則分為直接掛網(wǎng)采購、帶量采購、限價掛網(wǎng)采購和備案采購等四種方式。
??第十二條 ?下列藥品按照規(guī)定直接掛網(wǎng)采購，醫(yī)療機構(gòu)不再議價：
??（一）國家組織藥品集中采購和使用（廣東）中選藥品；
??（二）廣東省組織藥品集團帶量采購中選藥品；
??（三）國家醫(yī)保談判準入藥品；
??（四）國家定點生產(chǎn)藥品；
??（五）國家、廣東省短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單中的藥品（以下簡稱短缺藥品）；
??（六）重大公共衛(wèi)生突發(fā)事件應急保障藥品；
??（七）國家、廣東省要求直接掛網(wǎng)的藥品。
??第十三條 ?本辦法第二十五條、第二十六條制定的本市公立醫(yī)療機構(gòu)帶量采購藥品清單（以下簡稱帶量采購清單）中的藥品，承辦機構(gòu)可以通過競價、議價、談判等方式開展帶量采購，并按照確定的中選企業(yè)、中選價格、采購周期等實施掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)不再議價。
??第十四條 ?除本辦法第十二條、第十三條以外的藥品，可由符合資格的藥品上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其按照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務的中國境內(nèi)的企業(yè)法人，下同），以全國省級藥品采購平臺最低交易價格為限價申請掛網(wǎng)，承辦機構(gòu)可按照不高于限價進行集中議價，醫(yī)療機構(gòu)不再議價。
??列入限價掛網(wǎng)采購的藥品尚無交易價格的，由藥品上市許可持有人按規(guī)定向深圳交易平臺自主申報，并承諾申報掛網(wǎng)價格為正在執(zhí)行的全國省級藥品采購平臺最低交易價格。
??第十五條??下列藥品可由本市公立醫(yī)療機構(gòu)在年度采購藥品、醫(yī)用耗材總金額5%以內(nèi)自行搜尋藥品上市許可持有人，按照公平原則協(xié)商確定采購價格進行采購：
??（一）深圳交易平臺上無藥品上市許可持有人掛網(wǎng)的短缺藥品；
??（二）應對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應急審批或緊急緊缺藥品；
??（三）未發(fā)生實際交易或其他原因?qū)е虏少徖щy且臨床必需、臨床使用量極少等類型的藥品。
??本市公立醫(yī)療機構(gòu)在交易完成后10個工作日內(nèi)，應將藥品采購的來源、價格、數(shù)量等信息上傳至深圳交易平臺備案。
??第十六條 ?未納入國家、廣東省組織的藥品集中（團）帶量采購和國家醫(yī)保談判準入藥品目錄的疫苗、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等特殊管理藥品，防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥，國家免費艾滋病抗病毒治療藥品，計劃生育藥品、中藥飲片等，仍按國家相關規(guī)定采購。
??第十七條 ?承辦機構(gòu)應當制訂本市藥品分類采購實施方案，明確不同采購方式的業(yè)務制度、辦理流程、操作規(guī)則、辦事指引等。藥品分類采購實施方案應當向社會公開征求意見，并經(jīng)市醫(yī)療保障部門審核通過后公布實施。
??第四章 ?藥品動態(tài)管理
??第十八條 ?深圳交易平臺對掛網(wǎng)藥品實行動態(tài)管理。承辦機構(gòu)應當按照保障供應、動態(tài)調(diào)整的基本要求，負責對本市分類采購藥品的品種、價格、質(zhì)量等方面進行動態(tài)維護。
??第十九條 ?藥品上市許可持有人應當按規(guī)定通過深圳交易平臺及時申報企業(yè)藥品的基本信息、質(zhì)量、價格、供應等變更信息，并對申報信息的真實性、準確性、有效性負責。
??第二十條 ?承辦機構(gòu)應當主動采集、核驗、整理藥品品種、價格、質(zhì)量等變更信息并按規(guī)定向社會公示，及時完成相應調(diào)整并報市醫(yī)療保障部門備案。
??藥品價格動態(tài)維護原則上每季度集中實施一次。
??第二十一條 ?按照本市藥品分類采購方式，深圳交易平臺藥品分為直接掛網(wǎng)采購目錄、帶量采購目錄、限價掛網(wǎng)采購目錄和備案采購目錄。
??承辦機構(gòu)應當根據(jù)本辦法第十二條、第十三條、第十四條、第十五條規(guī)定對深圳交易平臺各采購目錄內(nèi)的掛網(wǎng)藥品進行動態(tài)調(diào)整。
??第二十二條 ?深圳交易平臺掛網(wǎng)藥品出現(xiàn)下列情形之一，予以暫停掛網(wǎng)：
??（一）同通用名、劑型、規(guī)格通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥藥品上市許可持有人達到3 家及以上的，未通過一致性評價的藥品；
??（二）自掛網(wǎng)之日起一年內(nèi)無交易記錄的藥品；
??（三）因技術改造、產(chǎn)品退市、自然災害、原料短缺等原因無法正常供應的，藥品上市許可持有人逾期未在20個工作日內(nèi)主動申報暫停掛網(wǎng)的藥品；
??（四）無正當理由，拒不配合價格聯(lián)動的藥品；
??（五）因不良反應等質(zhì)量問題被廠家主動召回或藥品監(jiān)管部門責令召回或作出停產(chǎn)行政處罰的藥品；
??（六）藥品注冊證書或藥品生產(chǎn)許可證過期未延續(xù)的藥品，或被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷的藥品。
??前款第（一）、（二）、（三）項中涉及的短缺藥品不納入暫停掛網(wǎng)范圍。
??第二十三條 ?除本辦法第二十二條第（六）項以外的暫停掛網(wǎng)藥品，確因臨床需要，藥品上市許可持有人在消除暫停掛網(wǎng)原因或經(jīng)整改合格后可向承辦機構(gòu)提出恢復掛網(wǎng)申請，經(jīng)承辦機構(gòu)核驗并報市醫(yī)療保障部門審核通過后方可恢復掛網(wǎng)。
??第五章 ?藥品帶量采購
??第二十四條 ?本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品帶量采購堅持政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制，由市醫(yī)療保障部門統(tǒng)籌開展。
??第二十五條 ?市醫(yī)療保障部門綜合考慮藥品的臨床需求、采購金額、群眾用藥負擔、醫(yī)?；鹫急鹊纫蛩兀ㄟ^組織專家遴選適宜品種，分批確定帶量采購清單。
??第二十六條 ?帶量采購清單的制訂應當堅持需求導向、科學合理、保障臨床、質(zhì)量優(yōu)先的原則，并符合下列要求：
??（一）符合《中華人民共和國藥典》《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》《國家基本藥物目錄》《國家基本藥物處方集》以及《國家基本藥物臨床應用指南》等有關規(guī)定；
??（二）優(yōu)先選擇國家基本藥物；
??（三）兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需求。
??第二十七條 ?市醫(yī)療保障部門負責組織指導本市公立醫(yī)療機構(gòu)對帶量采購清單中的藥品實施帶量采購。
??第二十八條 ?承辦機構(gòu)負責制訂帶量采購藥品質(zhì)量層次劃分規(guī)則及劑型整合規(guī)則，并向社會公開征求意見，經(jīng)市醫(yī)療保障部門審核后方可實施。
??第二十九條 ?承辦機構(gòu)應當制訂本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品帶量采購方案。帶量采購方案應當向社會公開征求意見，并經(jīng)市醫(yī)療保障部門審核通過后公布實施。
??帶量采購方案應當明確藥品采購品種、采購周期、采購方式、采購流程、約定采購量等內(nèi)容事項。
??第三十條 ?市醫(yī)療保障部門負責確定本市帶量采購藥品的約定采購量。約定采購量根據(jù)約定采購基數(shù)和約定采購比例確定。本市公立醫(yī)療機構(gòu)應結(jié)合上年度藥品使用量、臨床使用特點和醫(yī)療技術發(fā)展等因素報送首年約定采購基數(shù)。約定采購比例根據(jù)藥品臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定，并在保障質(zhì)量和供應、防范壟斷的前提下盡可能提高。
??本市公立醫(yī)療機構(gòu)應當配合做好帶量采購藥品約定采購量所需數(shù)據(jù)信息的申報工作，并對報送數(shù)據(jù)信息的真實性、準確性、有效性負責。
??第三十一條 ?藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)、本市公立醫(yī)療機構(gòu)應當簽訂帶量采購合同，明確中選價格、約定采購量、采購周期、訂貨與運送交付、貨款結(jié)算、違約責任等事項，并嚴格遵守法律法規(guī)和帶量采購合同約定，落實中選結(jié)果。
??帶量采購周期屆滿后，市醫(yī)療保障部門應當在穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥基礎上，綜合考慮質(zhì)量可靠、供應穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，堅持招采合一、量價掛鉤，依法依規(guī)確定中選企業(yè)、約定采購量和采購周期；供求關系和市場格局發(fā)生重大變化時，可采取競價、議價、談判、詢價等方式確定中選企業(yè)、中選價格、約定采購量和采購周期。
??第三十二條 ?本市各級市場監(jiān)管部門應將中選藥品列入重點監(jiān)管品種范圍，加強生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的全過程質(zhì)量監(jiān)管，開展專項監(jiān)督檢查和抽樣檢驗，依法依規(guī)處置藥品質(zhì)量問題。本市公立醫(yī)療機構(gòu)應當加強中選藥品不良反應的監(jiān)測和報告。
??中選藥品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口等情況，市醫(yī)療保障部門將取消其中選資格。
??第三十三條 ?本市公立醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先采購、使用中選藥品，并按帶量采購合同完成約定采購量。本市公立醫(yī)療機構(gòu)在確保完成約定采購量的情況下，也可采購其他價格適宜的非中選藥品，原則上中選藥品的使用量不低于非中選藥品的采購量。
??本市公立醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量，超過部分藥品上市許可持有人應當按中選價格及時保障供應，直至帶量采購協(xié)議期結(jié)束。
??第三十四條 ?本市公立醫(yī)療機構(gòu)應當完善內(nèi)部管理，開展處方點評，鼓勵優(yōu)先使用中選藥品，促進合理用藥。各級衛(wèi)生健康行政部門和公立醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比等為由，影響中選藥品的合理使用和供應保障。各級衛(wèi)生健康行政部門和公立醫(yī)療機構(gòu)應當將中選藥品配備使用情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的績效考核和績效分配。
??對不按規(guī)定采購、使用中選藥品以及不能完成約定采購量的本市公立醫(yī)療機構(gòu)，市醫(yī)保部門會同市衛(wèi)生健康部門采取約談、警示、通報、責令限期整改等方式加強管理。
??第三十五條 ?市醫(yī)療保障部門在本市醫(yī)?；鹂傤~預算基礎上，在本市帶量采購中選藥品執(zhí)行之日前10日內(nèi)，按年度約定采購金額的50%向參加本市藥品帶量采購的本市定點醫(yī)療機構(gòu)預付醫(yī)?；穑ㄒ韵潞喎Q預付金）。
??市醫(yī)療保障部門在帶量采購合同周期內(nèi)按照本市定點醫(yī)療機構(gòu)采購進度，從本市定點醫(yī)療機構(gòu)申請撥付的醫(yī)療費用中逐步?jīng)_抵預付金。帶量采購合同周期執(zhí)行完畢后仍未能沖抵的預付金剩余部分，本市定點醫(yī)療機構(gòu)應當于執(zhí)行完畢后15日內(nèi)將預付金一次性向市醫(yī)療保障部門返還。
??第三十六條 ?本市定點醫(yī)療機構(gòu)參加藥品帶量采購的，其醫(yī)保資金結(jié)余留用按本市有關規(guī)定執(zhí)行。
??第六章 ?采購、交易和配送
??第三十七條 ?采購交易各方通過深圳交易平臺開展的藥品采購交易應當遵循政府監(jiān)管、信息公開、操作規(guī)范、流程透明、公平交易、誠實守信的原則。
??第三十八條 ?參加本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購交易各方應當按規(guī)定在深圳交易平臺完成機構(gòu)注冊。
??第三十九條 ?本市公立醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)實際需求，按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、供應及時、服務高效的原則自主選擇深圳交易平臺或其他符合規(guī)定的藥品交易平臺采購藥品。
??第四十條 ?本市公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中應當履行以下主要職責：
??（一）配合貫徹落實國家、廣東省和本市藥品采購政策規(guī)定以及相關職能部門工作部署要求；
??（二）按照市醫(yī)療保障部門要求對接藥品進銷存管理系統(tǒng)，確保準確、及時、有效傳輸相關數(shù)據(jù)；
??（三）嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，并按規(guī)定采購藥品、結(jié)算支付貨款等；
??（四）嚴格落實備案采購要求，及時上傳備案采購信息至深圳交易平臺；
??（五）加強對采購藥品不良反應監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)疑似不良反應應當及時報告相關職能部門；
??（六）及時、如實報告藥品采購、使用等信息，配合開展監(jiān)督和審計管理。
??第四十一條 ?本市公立醫(yī)療機構(gòu)、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)應當簽訂藥品采購合同，并按照藥品采購合同約定的品種、價格、采購周期、貨款結(jié)算、配送服務等內(nèi)容嚴格誠信履約。
??第四十二條 ?藥品上市許可持有人是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，對配送藥品的質(zhì)量和配送服務承擔主體責任。藥品上市許可持有人應當建立藥品應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。出現(xiàn)藥品無法及時供應的，除不可抗力因素外，藥品上市許可持有人應當承擔相應責任和由此產(chǎn)生的所有費用。
??第四十三條 ?藥品上市許可持有人可自行配送，或自主委托配送能力強、信譽度好、服務優(yōu)良的藥品批發(fā)企業(yè)配送藥品，配送費用由藥品上市許可持有人承擔。在選擇藥品批發(fā)企業(yè)時，應當充分考慮公立醫(yī)療機構(gòu)對其服務質(zhì)量、信譽等的認同程度。
??第四十四條 ?本市公立醫(yī)療機構(gòu)按照一品規(guī)選擇一家藥品批發(fā)企業(yè)的原則，從藥品上市許可持有人選擇的藥品批發(fā)企業(yè)中確立委托配送關系。
??承辦機構(gòu)應當定期公布藥品批發(fā)企業(yè)的訂單響應率、配送及時率、配送覆蓋率等指標及滿意度調(diào)查情況，供藥品上市許可持有人、公立醫(yī)療機構(gòu)確定委托配送關系時參考。
??第四十五條 ?藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)應當按照下列時限要求配送藥品：
??（一）急救藥品4小時內(nèi)送達；
??（二）一般藥品24小時內(nèi)送達，最長不得超過48小時。
??接受委托的藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品上市許可持有人和公立醫(yī)療機構(gòu)負責，嚴格按照法定運輸管理要求在規(guī)定時間內(nèi)將藥品足量、保質(zhì)送達公立醫(yī)療機構(gòu)指定交收地點。
??第四十六條 ?通過深圳交易平臺采購藥品的本市公立醫(yī)療機構(gòu)應當按照藥品管理法律法規(guī)規(guī)定完成藥品驗收入庫，并在5個工作日內(nèi)通過深圳交易平臺確認收貨。
??第四十七條 ?承辦機構(gòu)的關聯(lián)企業(yè)通過深圳交易平臺參與藥品采購、交易、配送時，承辦機構(gòu)應當將相關情況及時向市醫(yī)療保障部門報備，并定期向社會公示其關聯(lián)企業(yè)參與藥品采購、交易、配送的情況。
??第七章 ?貨款結(jié)算管理
??第四十八條 ?本市藥品采購交易貨款實行線上集中結(jié)算支付（以下簡稱貨款結(jié)算），按照平臺采購、線上支付、集中監(jiān)管的原則統(tǒng)一結(jié)算。
??第四十九條 ?市醫(yī)療保障部門負責制訂貨款結(jié)算經(jīng)辦管理實施細則并組織實施。承辦機構(gòu)負責開展貨款結(jié)算日常管理業(yè)務。
??第五十條 ?承辦機構(gòu)應當通過深圳交易平臺建立貨款結(jié)算監(jiān)管賬戶（以下簡稱監(jiān)管賬戶），監(jiān)管賬戶遵守專賬核算、?？顚Ｓ玫脑瓌t，專門用于辦理、監(jiān)管貨款結(jié)算業(yè)務，不得提取現(xiàn)金，不得辦理與藥品采購交易無關的收付業(yè)務。監(jiān)管賬戶產(chǎn)生的利息由開戶銀行根據(jù)存款本金所屬單位分別計付。
??第五十一條 ?本市公立醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)以及其他有需要的藥品上市許可持有人應當關聯(lián)一個銀行賬戶作為深圳交易平臺的結(jié)算賬戶（以下簡稱結(jié)算賬戶）。本市公立醫(yī)療機構(gòu)通過深圳交易平臺采購藥品的貨款應當通過監(jiān)管賬戶結(jié)算。
??本市公立醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)以及其他有需要的藥品上市許可持有人應當對其結(jié)算賬戶信息的真實性、準確性和有效性負責。
??第五十二條 ?本市公立醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)以及其他有需要的藥品上市許可持有人應當簽訂貨款結(jié)算協(xié)議，明確各方權利、義務和責任。
??第五十三條 ?參與本市藥品采購的本市公立醫(yī)療機構(gòu)應當承擔貨款結(jié)算的主體責任，按藥品采購合同與藥品批發(fā)企業(yè)或藥品上市許可持有人及時結(jié)清貨款。
??本市公立醫(yī)療機構(gòu)應當在藥品確認收貨后30日內(nèi)，通過結(jié)算賬戶將全部貨款經(jīng)監(jiān)管賬戶直接支付給收款方。
??第五十四條 ?通過深圳交易平臺采購的藥品發(fā)生退貨并產(chǎn)生退款時，退款方應當在確認退貨后按藥品采購合同規(guī)定將退款通過結(jié)算賬戶劃轉(zhuǎn)至監(jiān)管賬戶，承辦機構(gòu)在確認監(jiān)管賬戶收到退款后3個工作日內(nèi)將退款劃轉(zhuǎn)至對應本市公立醫(yī)療機構(gòu)的結(jié)算賬戶。
??第五十五條 ?承辦機構(gòu)應當完善深圳交易平臺貨款結(jié)算功能，健全管理制度，規(guī)范操作流程，制定嚴格的風險預警和管控機制措施，做好貨款結(jié)算對賬工作。
??第五十六條 ?監(jiān)管賬戶的收支運行接受市醫(yī)保、衛(wèi)生健康、財政、審計等相關職能部門的監(jiān)督、審計管理。
??第八章 ?跨區(qū)域聯(lián)合采購
??第五十七條 ?本市按照聯(lián)盟采購、平臺操作、結(jié)果共享的總體思路，以及自愿、平等、共商、互惠的原則，建立藥品跨區(qū)域采購聯(lián)盟機制。
??第五十八條 ?市醫(yī)療保障部門統(tǒng)籌組織和監(jiān)督指導本市公立醫(yī)療機構(gòu)與聯(lián)盟地區(qū)開展藥品跨區(qū)域聯(lián)合采購。
??第五十九條 ?市醫(yī)療保障部門可以通過合作協(xié)議等方式與聯(lián)盟地區(qū)建立藥品跨區(qū)域采購合作關系，共同開展有關工作。
??第六十條 ?承辦機構(gòu)負責制訂本市組織的藥品跨區(qū)域聯(lián)合采購方案，明確聯(lián)盟區(qū)域、采購品種、采購數(shù)量、采購周期等事項內(nèi)容，并向社會公開征求意見，報市醫(yī)療保障部門審定后實施。
??第九章 ?申訴和投訴
??第六十一條 ?有下列情形之一的，可向承辦機構(gòu)提出申（投）訴：
??（一）對深圳交易平臺掛網(wǎng)藥品方案、規(guī)則及流程等存在異議的；
??（二）對深圳交易平臺掛網(wǎng)藥品的采購、交易、配送、結(jié)算等行為存在異議的；
??（三）對深圳交易平臺掛網(wǎng)藥品信息調(diào)整存在異議的；
??（四）對深圳交易平臺公示、公布的結(jié)果存在異議的；
??（五）其他與本市藥品采購工作相關事項。
??第六十二條 ?有下列情形之一的，承辦機構(gòu)不予受理，并自收到材料后的5個工作日內(nèi)告知申（投）訴人不予受理的理由：
??（一）申（投）訴事項不明確的；
??（二）不符合申（投）訴范圍的；
??（三）申（投）訴事項未在規(guī)定時限內(nèi)遞交的；
??（四）同一申（投）訴事項已進行處理，申（投）訴方未能提供新的證明材料的；
??（五）申（投）訴材料未按規(guī)定加蓋申（投）訴單位公章的；
??（六）其他依照相關規(guī)定不予受理的情形。
??第六十三條 ?對符合受理條件的申（投）訴，承辦機構(gòu)應當在受理后20個工作日內(nèi)予以答復；涉及藥品采購管理政策或經(jīng)辦規(guī)則未予明確需要轉(zhuǎn)辦市醫(yī)療保障部門的，應當在5個工作日內(nèi)完成轉(zhuǎn)辦；因各種原因無法在20個工作日內(nèi)處理完成或無法處理的，應及時告知申（投）訴人。
??第六十四條 ?對承辦機構(gòu)申（投）訴處理結(jié)果以及相關藥品采購行為有異議，或承辦機構(gòu)未在規(guī)定時間內(nèi)作出處理的，可向市醫(yī)療保障部門投訴。
??第六十五條??申（投）訴資料應按相關規(guī)定保管，處理申（投）訴的工作人員及其他知情人員應當做好申（投）訴保密工作。
??第十章 ?監(jiān)督管理
??第六十六條??本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購監(jiān)督管理工作堅持部門協(xié)作、實事求是、依法辦事、懲防結(jié)合的原則。
??第六十七條??市醫(yī)療保障部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定不履行職責或不正確履行職責的，依法依紀追究相應責任；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關處理。
??第六十八條 ?市醫(yī)療保障部門應當加強深圳交易平臺監(jiān)管功能的建設指導，并加快與全市統(tǒng)一的公共資源交易信息化平臺、相關職能部門信息系統(tǒng)及上級部門監(jiān)管信息系統(tǒng)對接，實現(xiàn)藥品采購全流程信息化閉環(huán)監(jiān)管。
??第六十九條 ?市醫(yī)療保障部門開展本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購咨詢、評審、談判、議價、論證等活動時，可通過專家提供專業(yè)技術支持，專家的管理和使用參照本市統(tǒng)一的公共資源交易專家?guī)旃芾磙k法。
??第七十條??承辦機構(gòu)及其工作人員參與本市藥品采購存在下列情形之一的，依法依規(guī)處理：
??（一）未按本辦法第九條規(guī)定執(zhí)行的；
??（二）泄露交易過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息，交易或變相交易數(shù)據(jù)信息的；
??（三）違反藥品分類采購實施方案和信息發(fā)布等有關規(guī)定組織實施藥品采購的；
??（四）濫用市場支配地位，設置歧視性條件，或與藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)串通、串謀，限制市場競爭或?qū)е虏还礁偁?，違反反壟斷有關規(guī)定的；
??（五）利用關聯(lián)交易向關聯(lián)方輸送利益，限制或影響市場公平競爭的；
??（六）截留或挪用藥品采購貨款的、擅自使用監(jiān)管賬戶資金的；
??（七）接受有礙公正的參觀、考察、學術研討交流等活動，索取或收受錢物，非法謀取單位或個人不正當利益的；
??（八）其他違法違規(guī)行為。
??第七十一條??本市公立醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員參與藥品采購存在下列情形之一的，按照管理權限由相關部門責令改正，并依法依規(guī)進行處理：
??（一）未按照本辦法第四十條規(guī)定執(zhí)行的；
??（二）與藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的補充性條款或協(xié)議；
??（三）在藥品采購交易活動中收受回扣或者非法謀取單位或個人不正當利益的；
??（四）提供虛假舉報材料、弄虛作假等違規(guī)舉報行為的；
??（五）其他違法違規(guī)行為。
??第七十二條 ?藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)參加本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，執(zhí)行國家、廣東省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度管理規(guī)定。
??第十一章 ?附則
??第七十三條 ?自愿參加本市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購的其他醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店參照本辦法管理。
??第七十四條 ?本辦法在執(zhí)行過程中，國家、廣東省法律、法規(guī)和政策另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
??第七十五條 ?本辦法自2021年12月1日起施行，有效期5年。