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吉林省藥監(jiān)局《關(guān)于促進藥品流通企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見(試行)》的解讀
發(fā)布時間:2022-07-15        信息來源:查看

??? 為貫徹省委省政府《關(guān)于加快醫(yī)藥強省建設(shè)促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》,落實“吉林省醫(yī)藥強省建設(shè)大會”精神,省藥品監(jiān)督管理局制定《關(guān)于促進藥品流通企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見(試行)》。《意見》對促進藥品流通企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提出了5個部分共17條措施,既貫徹落實國家相關(guān)政策要求,又結(jié)合了我省實際,對促進我省藥品流通企業(yè)發(fā)展具有很強的指導(dǎo)性。

(一)鼓勵藥品流通企業(yè)兼并重組

一是鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)整合其他連鎖企業(yè)和零售藥店,確認被整合藥店庫存藥品來源的合法性和處理方式,確保其在整合期間經(jīng)營的連續(xù)性。

二是藥品零售連鎖企業(yè)兼并、重組時,僅整體變更經(jīng)營主體,其經(jīng)營場所、注冊(倉庫)地址、質(zhì)量管理體系、人員等未發(fā)生變化,可不再進行現(xiàn)場檢查驗收。解決了以往零售企業(yè)變?yōu)榱闶圻B鎖門店需重新審批、核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》手續(xù)繁瑣,時間較長等問題。

(二)促進倉儲資源整合

一是為現(xiàn)代物流提供政策支持。倉儲在物流系統(tǒng)中起著舉足輕重的作用,現(xiàn)代倉儲業(yè)的健康快速發(fā)展,對于優(yōu)化、提高物流系統(tǒng)有重大意義。近幾年,隨著政策、技術(shù)的雙輪驅(qū)動,全方位的現(xiàn)代化醫(yī)藥物流體系正在逐步完善。在物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等技術(shù)的推動下,醫(yī)藥物流企業(yè)將朝著更精準、更專業(yè)的方向發(fā)展,智慧化、科技化成為未來的發(fā)展趨勢。

二是鼓勵第三方藥品現(xiàn)代物流發(fā)展。允許藥品生產(chǎn)企業(yè)將藥品儲存、配送業(yè)務(wù)委托給我省具備第三方藥品現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè);擴大藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部庫房設(shè)置范圍,規(guī)定其可以在本市(州)轄區(qū)范圍內(nèi)設(shè)置藥品庫房。

三是鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)開展藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營活動。在藥品批發(fā)企業(yè)的同一個法人主體下開展配送業(yè)務(wù),設(shè)立獨立于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系,負責(zé)零售連鎖門店的質(zhì)量管理工作,其余如配送中心(倉庫)、行政管理等部門及其人員,可與藥品批發(fā)企業(yè)共用,藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)對零售連鎖總部所屬連鎖門店的藥品儲存、配送職責(zé)。

(三)推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”等多業(yè)態(tài)模式

一是鼓勵企業(yè)開展“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通” 模式,確?!熬€上線下一致”前提下,實施“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品,實現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”,以滿足顧客用藥需求。

二是鼓勵企業(yè)積極探索、合規(guī)使用醫(yī)療機構(gòu)“電子處方”,破解公眾購買處方藥無處方的瓶頸問題。

三是支持藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位開展首營資料電子化交換與管理。利用互聯(lián)網(wǎng)和電子簽名技術(shù),達到企業(yè)間便捷傳輸、節(jié)約成本、提高效率目的。

(四)推行便民舉措

一是遵循方便群眾購藥原則,優(yōu)化省內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)的零售門店配置。鼓勵藥品零售企業(yè)推行慢性病患者處方留存購藥制度,解決處方來源困難問題,為慢性病患者提供便利服務(wù)。

二是允許同一藥品零售連鎖企業(yè)的連鎖門店內(nèi)調(diào)劑藥品(冷藏藥品和特殊藥品除外),實現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”,滿足顧客用藥需求。

三是鼓勵設(shè)置自動售藥機銷售乙類非處方藥,方便公眾購買使用,豐富公眾購買藥品渠道。明確市級藥品監(jiān)管部門研究制定乙類非處方藥專柜他自動售藥機設(shè)置標準,強調(diào)加強監(jiān)管和服務(wù)。

(五)優(yōu)化審批服務(wù)

一是簡化優(yōu)化審批流程,壓縮審批時限,提高審批效率和服務(wù)質(zhì)量,不得對開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置間距限制等影響公平競爭的規(guī)定,不得對連鎖企業(yè)在省域范圍內(nèi)開辦、兼并藥品零售企業(yè)設(shè)置政策壁壘、提高門檻、增設(shè)條件。

二是對申請開辦僅經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)簡化審批手續(xù),相關(guān)藥品經(jīng)營許可事項實行告知承諾制。

三是對不改變倉庫地址、面積、格局,僅調(diào)整倉庫功能分區(qū)的倉庫免于變更審批。



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