????? 為推動解決我國兒科臨床普遍存在的說明書兒童用藥信息增補或修訂滯后的問題，規(guī)范由國家兒科專業(yè)協(xié)會或國家兒童醫(yī)學(xué)中心針對我國兒科臨床需求迫切的藥品提出的修訂說明書增補兒童用藥信息的申請?zhí)幚砹鞒?，確保說明書修訂的質(zhì)量和效率，藥審中心起草了《已上市藥品說明書增補兒童用藥信息工作程序》及《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增補兒童用藥信息的工作流程》。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年4月21日
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