??? 近日，省藥品監(jiān)管局制定了《貴州省藥品監(jiān)管領域輕微違法行為不予處罰事項清單》（以下簡稱《清單》）。為確?！肚鍐巍坟瀼芈鋵?，現就相關情況解讀如下。
一、《清單》出臺的背景
為貫徹落實中共中央關于推進國家治理體系和治理能力現代化和國務院《關于進一步貫徹實施＜中華人民共和國行政處罰法＞的通知》中關于“堅持行政處罰寬嚴相濟”的要求，以及市場監(jiān)管總局《關于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權的指導意見》要求，細化藥品執(zhí)法裁量權，促進藥品執(zhí)法嚴格規(guī)范公正文明?！顿F州省優(yōu)化營商環(huán)境條例》明確規(guī)定“省人民政府有關部門可以制定涉企輕微違法行為不予行政處罰和涉企一般違法行為從輕減輕行政處罰的清單，并向社會公布”，《清單》的出臺是落實相關規(guī)定的具體舉措。制定《清單》有利于規(guī)范行使藥品行政處罰權，同時給行政相對人一定的容錯空間，對持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境、促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展發(fā)展具有重要意義。《清單》將依法不予處罰的違法行為具體化、標準化，為執(zhí)法人員提供了明確的執(zhí)法工作指引，有利于進一步提升藥品執(zhí)法精細化水平，不斷提高執(zhí)法效能。
二、《清單》的主要內容
《清單》列舉的不予行政處罰的違法行為，涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領域共16項，每項違法行為均明確界定了適用條件，只有符合條件的違法行為才不予處罰。其中4項不予行政處罰的事項，應符合《行政處罰法》第三十三條規(guī)定的“違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰”的情形；9項不予行政處罰的事項，應符合《行政處罰法》第三十三條規(guī)定的“初次違法且危害后果輕微并及時改正的，可以不予行政處罰”的情形；3項免除處罰或減輕處罰事項，應符合《行政處罰法》第三十三條規(guī)定的“當事人有證據足以證明沒有主觀過錯，不予行政處罰，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定，從其規(guī)定”，并依據藥械化有關法規(guī)規(guī)定可以免除處罰或減輕處罰的情形。
三、《清單》實施的相關要求
一是堅持過罰相當、處罰與教育相結合原則。既防止濫施行政處罰，也防止應罰而不罰。對輕微違法行為不予處罰的，要求通過責令改正、批評教育、告誡約談等措施，督促市場主體加強自律意識，及時改正違法行為，依法合規(guī)開展生產經營活動。二是準確把握適用條件。執(zhí)行《清單》必須結合具體案件的事實、證據綜合判斷；法律法規(guī)規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。三是加強工作督促檢查。要通過案卷評查、執(zhí)法檢查等方式，加強不予處罰制度執(zhí)行情況督促檢查，以確保全面、準確落實。
四、《清單》中所列不予處罰事項動態(tài)管理
《清單》所列不予處罰事項不是固定的，我局將根據法律法規(guī)規(guī)章“立改廢”情況和不予處罰制度執(zhí)行具體情況，結合我省藥品監(jiān)管實際，依法動態(tài)調整《清單》，確保不予處罰制度符合法律規(guī)定和經濟社會發(fā)展需要。