???? 為持續(xù)完善仿制藥個藥指導(dǎo)原則,進一步規(guī)范乙酰半胱氨酸顆粒、依托咪酯乳狀注射液、依帕司他片、硫辛酸片和利丙雙卡因乳膏的生物等效性研究,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織起草了《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等五項技術(shù)指導(dǎo)原則。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
? ? ? ?請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
? ? ? ?聯(lián)系人:周譽;安娜
? ? ? ?聯(lián)系方式:zhouy@cde.org.cn;ann@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年7月27日