各有關(guān)單位：
??? 2024年6月1日起，第三批醫(yī)療器械品種醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（以下簡稱“UDI”）將在全國全面實(shí)施。為落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》部署，進(jìn)一步做好UDI全域應(yīng)用和示范推廣，市藥監(jiān)局組織開展了我市UDI示范單位遴選工作。遴選工作堅(jiān)持先進(jìn)性、示范性，綜合考慮環(huán)節(jié)、實(shí)施品種、企業(yè)規(guī)模、技術(shù)先進(jìn)程度等，遴選出我市首批16家UDI示范單位（見附件）。
各示范單位要進(jìn)一步拓展UDI實(shí)施應(yīng)用，主動與上下游開展銜接，強(qiáng)化UDI全鏈條聯(lián)動；要進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，形成長效機(jī)制，不斷提升工作水平，切實(shí)發(fā)揮引領(lǐng)示范作用；要積極承接UDI宣貫培訓(xùn)和觀摩學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提升示范應(yīng)用效果。
各區(qū)市場監(jiān)管局和各監(jiān)管辦要強(qiáng)化示范引領(lǐng)，積極推進(jìn)轄區(qū)UDI示范工程建設(shè)，充分利用UDI實(shí)施示范單位，以點(diǎn)帶面、以面擴(kuò)域，扎實(shí)推進(jìn)UDI制度有效實(shí)施。
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附件：天津市第一批UDI示范單位名單
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????????????????????2023年6月21日
（此件主動公開）
附件
天津市第一批UDI示范單位名單
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一、UDI示范單位（注冊人）
天津正天醫(yī)療器械有限公司
天津瑞奇外科器械股份有限公司
天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司
天津市威曼生物材料有限公司
諾和諾德（中國）制藥有限公司
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
天津市賽寧生物工程技術(shù)有限公司
臻儒（天津）科技有限公司
二、UDI示范單位（經(jīng)營企業(yè)）
國藥集團(tuán)（天津）醫(yī)療器械有限公司
天津致新康德醫(yī)療供應(yīng)鏈管理有限公司
三、UDI示范單位（使用單位）
天津市胸科醫(yī)院
天津市腫瘤醫(yī)院
天津市天津醫(yī)院
天津市第一中心醫(yī)院
天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院
天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院