????? 為做好ICH指導原則轉(zhuǎn)化實施工作，我中心擬定了ICH《E14及問答：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床評價及問答文件》和《Q3C（R8）：雜質(zhì)：殘留溶劑》指導原則轉(zhuǎn)化實施建議，現(xiàn)公開征求意見。
? ? ? ?請將相關(guān)意見于2021年12月2日前通過電子郵箱反饋我中心：gkzhqyj@cde.org.cn
? ? ? ?E14及問答和Q3C（R8）指導原則見ICH網(wǎng)站。（https://www.ich.org/products/guidelines.html）。
?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
?2021年11月2日
?