??? 為貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求，推動成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈建設(shè)和川渝藥品監(jiān)督管理一體化，統(tǒng)一四川省和重慶市藥品批發(fā)企業(yè)檢查標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督管理工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》《藥品檢查管理辦法（試行）》等規(guī)定，結(jié)合藥品監(jiān)督管理工作實際，四川省藥品監(jiān)督管理局、重慶市藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》，現(xiàn)予以發(fā)布，并就有關(guān)事項公告如下。
??一、自2024年1月1日起，在四川省、重慶市轄區(qū)內(nèi)申請新開辦藥品批發(fā)企業(yè)的，按照《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》進行現(xiàn)場檢查。
??二、自2029年1月1日起，四川省、重慶市轄區(qū)內(nèi)原藥品批發(fā)企業(yè)均須符合《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》要求；不符合要求的，不得繼續(xù)從事藥品批發(fā)經(jīng)營活動。
??三、四川省、重慶市轄區(qū)內(nèi)原藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿申請重新審查發(fā)證的，按照《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》進行現(xiàn)場檢查?！端幤方?jīng)營許可證》有效期屆滿尚不符合《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》的，可以申請有效期至2028年12月31日的《藥品經(jīng)營許可證》重新審查發(fā)證，按照《藥品檢查管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定進行現(xiàn)場檢查。
??四、自2024年1月1日起，藥品批發(fā)企業(yè)跨縣（區(qū)、市）行政區(qū)域變更經(jīng)營地址和倉庫地址的，按照《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》進行現(xiàn)場檢查。
??五、支持具備現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)跨?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）設(shè)立異地倉庫。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，受理申請的部門商倉庫所在地省級藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托其進行現(xiàn)場檢查，同時符合倉庫所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的倉庫設(shè)置條件和《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》的，按照變更倉庫地址辦理。
??六、各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)格實施《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》，做好監(jiān)督檢查及處理結(jié)果的信息公開，便于公眾查閱和監(jiān)督。
??七、法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥品監(jiān)督管理部門有新規(guī)定的，從其規(guī)定。
??八、《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》自2024年1月1日起施行。
??特此公告。
四川省藥品監(jiān)督管理局? ? ? 重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年12月21日
?