各有關單位:
??? 根據《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》,為做好2025年醫(yī)療器械標準立項準備工作,現公開征集2025年納米醫(yī)療器械生物學評價標準立項項目提案?,F將相關事項及要求通知如下:
??? 請在必要性和可行性論證的基礎上(包括醫(yī)療器械監(jiān)管及產業(yè)發(fā)展的需要;相關技術的成熟程度;本單位相關專業(yè)性理論研究和實驗技術的工作基礎等),按附件提供的格式填寫相關內容。
??? 為配合國家藥品監(jiān)督管理局2025年標準立項申報工作,請各項目提案單位于2024年6月30日前將附件(電子版)報送秘書處聯系人。
??? 注:對于2025年以后的立項建議可隨時提交。
聯?系?人:邵安良、段曉杰
聯系電話:010-53852558、010-53852631
E-mail:tc248sc1@nifdc.org.cn
全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會
納米醫(yī)療器械生物學評價分技術委員會秘書處
2024年2月6日