在线观看AV官网_免费任你躁国语自产久久_国语自产拍无码精品视频在线_高清亚州性色生活片

您好:北京泰茂科技股份有限公司

關(guān)于發(fā)布《江蘇省藥品上市許可持有人藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范實操指南(試行)》的公告
發(fā)布時間:2023-01-29        信息來源:查看

??? 為指導(dǎo)藥品上市許可持有人規(guī)范開展藥物警戒工作,根據(jù)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》等有關(guān)規(guī)定,并結(jié)合實際,江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織起草了《江蘇省藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范實操指南(試行)》(附件),現(xiàn)予發(fā)布。

一、本指南作為貫徹實施《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的補充,對藥品上市許可持有人開展上市后藥物警戒工作提供指導(dǎo)。

二、藥品上市許可持有人應(yīng)在遵循相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的前提下使用本指南,并對其適用過程進(jìn)行充實和細(xì)化,轉(zhuǎn)化為本持有人藥物警戒體系的一部分。若不適用或有能夠滿足要求的其他科學(xué)方法,應(yīng)經(jīng)詳細(xì)的驗證/確認(rèn)滿足《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求。

三、江蘇省藥監(jiān)局各檢查分局應(yīng)當(dāng)督促轄區(qū)內(nèi)的藥品上市許可持有人積極做好相關(guān)準(zhǔn)備工作,配合做好有關(guān)宣貫和解讀,通過加強日常檢查等工作監(jiān)督和指導(dǎo)藥品上市許可持有人規(guī)范開展藥物警戒工作,及時收集和反饋相關(guān)問題和意見。

四、江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)一組織和協(xié)調(diào)《江蘇省藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范實操指南(試行)》的宣貫培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)工作,及時解答相關(guān)問題和意見,對試行期間收集的合理化建議和措施,開展調(diào)查研究,以便后期根據(jù)實際情況對實操指南進(jìn)行更新調(diào)整。聯(lián)系方式:yaohuake@jsadr.org.cn

特此公告。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2023年1月24日

?

?



網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號-14

地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號匯智大廈B座7層 www.npguniversity.com ?2016-2023 泰茂股份版權(quán)所有


  • 經(jīng)營性網(wǎng)站
    備案信息

  • 可信網(wǎng)站
    信用評價

  • 網(wǎng)絡(luò)警察
    提醒您

  • 誠信網(wǎng)站

  • 中國互聯(lián)網(wǎng)
    舉報中心

  • 網(wǎng)絡(luò)舉報
    APP下載