各有關(guān)單位:
??為指導申請人對超聲軟組織切割止血設(shè)備相關(guān)注冊申報資料的準備及撰寫,進一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評工作,我中心現(xiàn)已啟動《超聲軟組織切割止血設(shè)備注冊審查指導原則》的修訂工作,希望具有相關(guān)工作經(jīng)驗的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、動物試驗機構(gòu)及其他單位積極參與指導原則的修訂工作。
??請有意向參與修訂工作的相關(guān)單位填寫信息征集表(詳見附件),于2021年12月20日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。
??聯(lián)系人:劉梟寅,曹越
??聯(lián)系電話:010-86452634,010-86452644
??email:liuxy1@cmde.org.cn,caoyue@cmde.org.cn
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
?2021年12月1日
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