各有關單位、個人:
我局于2018年7月31日收到 四川維奧制藥有限公司仿制藥一致性評價獎勵資金申請。該企業(yè)蒙脫石散于2018年6月22日獲批通過仿制藥質量和療效一致性評價,并于7月23日由國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于蒙脫石散等16個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告(第五批)》(2018年第49號)進行公告,符合四川省食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)<2017年省級補助加強藥品審評審批體制改革能力項目專項資金獎勵方案的通知>》(川食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕45號)要求?,F對四川維奧制藥有限公司上述申請事項予以公示,公示期10個工作日。如有異議,請于規(guī)定時限內反饋我局,并提供相關證明材料。
聯(lián)系電話:028-86786021。
申請通過仿制藥質量和療效一致性評價獎勵資金品種目錄
序號
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品種名稱
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劑型規(guī)格
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申請人
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藥品批準文號
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1
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蒙脫石散
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散劑
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四川維奧制藥有限公司
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國藥準字H20093601
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四川省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月1日