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湖北省衛(wèi)生健康委辦公室關于進一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知
發(fā)布時間:2022-07-12        信息來源:查看

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)衛(wèi)生健康委,部省屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),省疾病預防控制中心、委綜合監(jiān)督局,各放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu):

??? 為認真落實《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于進一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2022〕7號)要求,進一步規(guī)范我省放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)管理工作,提出以下要求。

一、已取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)的機構(gòu),根據(jù)新的放射衛(wèi)生相關標準,請按照批準的資質(zhì)項目、范圍,以及申請資質(zhì)時提交的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)證書及附表,確定本機構(gòu)的檢測能力參數(shù),并于6月27日前,將已取得的資質(zhì)證書正副本復印件、申請資質(zhì)時提交的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)證書及附表、本機構(gòu)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務檢測項目及其檢測能力對比表等資料交至省衛(wèi)生健康委行政服務中心。

如批準的放射衛(wèi)生技術(shù)服務檢測項目及參數(shù)依據(jù)的標準(方法)由新發(fā)布標準(方法)代替的,或者2019年后新取得資質(zhì)而申請時未提交檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)證書及附表的,放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應對相關檢測項目的檢測方法及能力按國家統(tǒng)一要求重新進行驗證,檢測條件及能力繼續(xù)符合的,在本單位網(wǎng)站上公開書面承諾,向委行政服務中心提交資料時,同時提交承諾書及檢測方法驗證的相關書面材料。

二、委職業(yè)健康處組織專家對機構(gòu)提交的資料進行審核評估(必要時進行現(xiàn)場評估),并根據(jù)審核評估結(jié)果確定各機構(gòu)的檢測參數(shù),換發(fā)新樣式的資質(zhì)證書副本,換發(fā)的資質(zhì)證書沿用原資質(zhì)證書有效期。

前期已經(jīng)批準的檢測項目參數(shù)未全覆蓋相關檢測標準(方法)的機構(gòu),將在換發(fā)的副本附表中載明已批準參數(shù)和未批準參數(shù)。放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應在證書換發(fā)后3個月內(nèi),達到全部參數(shù)的檢測條件和能力,并報請省衛(wèi)生健康委審核通過。到期后未能達到的,則取消相應檢測能力資質(zhì)。

三、新申請、變更、增項、延續(xù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的,對于資質(zhì)申請材料、技術(shù)評審項目等均按照國家衛(wèi)生健康委關于資質(zhì)管理調(diào)整后的新要求執(zhí)行,具體行政審批(辦事)指南、申請表及其他申請需要提交的資料,可登錄湖北省政務服務網(wǎng)查閱、下載。

四、省疾控中心要結(jié)合放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員培訓等工作加強《通知》的宣貫,規(guī)范開展放射衛(wèi)生檢測能力比對,強化技術(shù)培訓指導,促進機構(gòu)持續(xù)提升檢測能力。各放射診療機構(gòu)在選擇技術(shù)服務機構(gòu)時,要注意機構(gòu)檢測能力符合性的判斷,不得選擇盲樣比對能力不合格或檢測能力參數(shù)達不到要求的機構(gòu),確保放射診療場所、設備性能檢測結(jié)果的準確客觀。

五、各級衛(wèi)生健康行政部門應加強事中事后監(jiān)管,要深入實施評估檢查,將實驗室規(guī)范管理、檢測能力保持和符合性納入重點檢查內(nèi)容。對本次根據(jù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)承諾書換發(fā)資質(zhì)證書副本的,省衛(wèi)生健康委將在6個月內(nèi)組織對機構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查,并根據(jù)核查結(jié)果進行分類處理,對現(xiàn)場核查不符合相關要求的項目,將取消相應資質(zhì)。

各級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)要加大監(jiān)管力度,對超資質(zhì)(超檢測能力范圍)從事技術(shù)服務的、檢測人員未到現(xiàn)場卻參與技術(shù)報告和原始記錄簽字的,未經(jīng)檢測出具數(shù)據(jù)或篡改檢測數(shù)據(jù)等違法行為要依法依規(guī)嚴肅查處。對由不具備相應檢測能力機構(gòu)提供建設項目職業(yè)病危害放射防護技術(shù)服務的,要責令建設單位立即整改,同時對其機構(gòu)從業(yè)行為進行倒查。

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湖北省衛(wèi)生健康委辦公室

2022年6月20日



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