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安徽省藥品監(jiān)督管理局關于推薦《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》專家?guī)烊诉x的函
發(fā)布時間:2023-07-21        信息來源:查看

各有關單位:

??? 為全面落實國家藥監(jiān)局綜合司《關于印發(fā)<中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>監(jiān)督實施示范建設方案的通知》(藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕313號)要求,推進《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下稱中藥材GAP)有序?qū)嵤M一步發(fā)揮行業(yè)內(nèi)技術專家的指導和支撐作用,經(jīng)研究,決定成立我省中藥材GAP專家工作組(以下稱專家組)及中藥材GAP專家?guī)?。請各單位推薦中藥材GAP專家人選,具體要求如下:

一、應為從事中藥材種子種苗研究、種植/養(yǎng)殖、采收加工、質(zhì)量控制及品質(zhì)評價和行政管理、行業(yè)管理等領域的專業(yè)人員,具有較高的學術造詣、業(yè)務水平或具有豐富實踐經(jīng)驗,原則上不超過65周歲。

二、應能夠遵循科學、依法、公開、公正、客觀的原則,為中藥材生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管和促進中藥材規(guī)范化發(fā)展,推進中藥材GAP實施提供技術支持、決策建議,能夠履行以下具體職責:

(一)為省藥監(jiān)局研究制定推進中藥材GAP實施的技術指南、檢查工作程序和檢查評定標準等技術指導文件提供支持,必要時直接參與相關文件起草。

(二)為省藥監(jiān)局研究完善中藥材規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和適度規(guī)模化發(fā)展,加強中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管的管理政策提供技術咨詢。

(三)按照省藥監(jiān)局安排,參與中藥延伸檢查相關的中藥材GAP符合檢查、有因檢查等監(jiān)督檢查。

(四)按照省藥監(jiān)局安排,為全省各地推進中藥材GAP實施,促進中藥材規(guī)范化生產(chǎn)提供技術指導。

(五)按照省藥監(jiān)局安排,對中藥材GAP實施及檢查工作中出現(xiàn)的復雜爭議問題,提供研判意見。

(六)調(diào)研收集整理并匯總分析中藥材GAP實施、檢查,以及中藥材規(guī)范化生產(chǎn)等相關工作中的問題和風險,并向省藥監(jiān)局提出解決建議。

(七)其他與中藥材規(guī)范化生產(chǎn)質(zhì)量管理相關的技術咨詢工作。

三、應當能夠按照省藥監(jiān)局安排參加會議及中藥材GAP相關檢查等活動;客觀公正、嚴謹負責地提供具體明確的專業(yè)意見和建議;主動回避與本人有利害關系的相關活動;不得以專家組成員名義參與中藥材規(guī)范化生產(chǎn)、中藥材GAP實施等相關商業(yè)活動;依法依規(guī)承擔保密義務。

四、在履行成員職責范圍內(nèi)有權獨立、充分發(fā)表個人意見和建議,按照有關規(guī)定獲得相應勞動報酬。

五、請各推薦單位認真審核把關,確保推薦的專家符合條件,確保信息真實、完整、準確,于2023年7月25日前將加蓋公章的《安徽省藥品監(jiān)督管理局中藥材GAP專家推薦表》一式二份(附件)寄送省藥品監(jiān)管局,同時發(fā)送電子版和加蓋公章后的掃描版(PDF格式)至聯(lián)系人郵箱。

聯(lián)系人:省藥監(jiān)局中藥和化妝品監(jiān)管處孫全峰

聯(lián)系電話:0551-62999246??

電子郵箱:yjjzyhzpc@126.com??

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2023年7月17日?

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