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各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保試點(diǎn)工作順利開展，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)成立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作部門協(xié)作工作小組（以下簡(jiǎn)稱協(xié)作小組），作為試點(diǎn)工作議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、主要職責(zé)
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作，協(xié)調(diào)解決試點(diǎn)工作中的重大問題，指導(dǎo)協(xié)調(diào)各單位開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作。
協(xié)作小組實(shí)行工作會(huì)議制度，工作會(huì)議由組長(zhǎng)或其委托的副組長(zhǎng)召集，根據(jù)工作需要定期或者不定期召開。
二、組成人員
組 長(zhǎng)：
徐景和 國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)
副組長(zhǎng)：
張宗久 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)
江德元 國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司藥品稽查專員
成 員：
張志軍 國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心副主任
曹國(guó)芳 國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)價(jià)中心副主任
盧 忠 國(guó)家藥監(jiān)局器審中心副主任
陳 鋒 國(guó)家藥監(jiān)局信息中心副主任
張文寶 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局副處長(zhǎng)
郝敏哲 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥政司調(diào)研員
李 軍 國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司處長(zhǎng)
王 昕 國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司處長(zhǎng)
余新華 國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心副所長(zhǎng)
董 放 國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)價(jià)中心處長(zhǎng)
李耀華 國(guó)家藥監(jiān)局器審中心處長(zhǎng)
郭媛媛 國(guó)家藥監(jiān)局信息中心副處長(zhǎng)
三、專業(yè)工作組
協(xié)作小組下設(shè)綜合管理、臨床應(yīng)用、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、信息化4個(gè)專業(yè)工作組。
?。ㄒ唬┚C合管理組：負(fù)責(zé)落實(shí)協(xié)作小組部署，組織實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作，協(xié)調(diào)各相關(guān)單位研究解決試點(diǎn)過程中的有關(guān)問題，負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作相關(guān)請(qǐng)示、報(bào)告、信息報(bào)送等日常事務(wù)性工作。
組 長(zhǎng)：江德元 國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司藥品稽查專員
成 員：郝敏哲 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥政司調(diào)研員
李 軍 國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司處長(zhǎng)
?。ǘ┡R床應(yīng)用組：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在臨床工作中的應(yīng)用，研究解決唯一標(biāo)識(shí)與醫(yī)療器械管理、臨床應(yīng)用等系統(tǒng)銜接中的問題。
組 長(zhǎng)：張宗久 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)
成 員：張文寶 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局副處長(zhǎng)
?。ㄈ┘夹g(shù)標(biāo)準(zhǔn)組：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn)和解釋，指導(dǎo)協(xié)調(diào)試點(diǎn)工作中標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，收集標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中的問題，修訂完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
組 長(zhǎng)：張志軍 國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心副主任
成 員：余新華 國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心副所長(zhǎng)
郭媛媛 國(guó)家藥監(jiān)局信息中心副處長(zhǎng)
?。ㄋ模┬畔⒒M：負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫，收集各方信息化需求，開發(fā)唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)數(shù)據(jù)上傳下載軟件和共享功能，測(cè)試驗(yàn)證唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)平臺(tái)的整體功能，指導(dǎo)協(xié)調(diào)各方應(yīng)用數(shù)據(jù)庫，研究解決試點(diǎn)工作中數(shù)據(jù)相關(guān)的問題等。
組長(zhǎng)：陳 鋒 國(guó)家藥監(jiān)局信息中心副主任
成員：董 放 國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)價(jià)中心處長(zhǎng)
李耀華 國(guó)家藥監(jiān)局器審中心處長(zhǎng)
郭媛媛 國(guó)家藥監(jiān)局信息中心副處長(zhǎng)
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳
2019年8月26日
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