????? 隨著各種診療技術(shù)的進步和人民對“舒適醫(yī)療”的要求不斷提高，麻醉學(xué)科對各種臨床手術(shù)、操作的支持越來越重要。目前，臨床已有一些靜脈全身麻醉藥廣泛應(yīng)用，但仍存在對于具有更理想的有效性和安全性特征的創(chuàng)新藥物的臨床需求。為規(guī)范創(chuàng)新靜脈全身麻醉藥的臨床研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《靜脈全身麻醉藥的臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），供藥品研發(fā)企業(yè)和臨床研究單位參考。
? ? ? ?根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
? ? ? ?特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年5月20日? ?