各有關單位：
??依據(jù)國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號）的相關要求，射頻美容設備明確按照第三類醫(yī)療器械管理。為規(guī)范上述相關產(chǎn)品的注冊申報和技術審評工作，我中心經(jīng)過前期調研和研討，形成了《射頻美容設備注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)面向社會公開征求意見。
??如有相關意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），于2022年9月18日前反饋至我中心。
??聯(lián)系人：梁宏
??聯(lián)系電話：010-86452646
??電子郵件：lianghong@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年8月26日