各市州市場監(jiān)督管理局，省藥品監(jiān)督管理局機關各處室、各直屬單位：
???? 《湖南藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)法治宣傳教育第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》已征求相關部門意見，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結合實際認真貫徹落實。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2022年3月28日
（公開屬性：主動公開）
湖南藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)法治宣傳教育第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）
為深入學習宣傳貫徹習近平法治思想，推進全省藥品監(jiān)管法治宣傳教育工作，落實法治政府建設責任，根據(jù)國家藥品監(jiān)管局關于印發(fā)《全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》和中共湖南省委湖南省人民政府轉發(fā)《省委宣傳部、省司法廳關于開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知精神，結合全省藥品監(jiān)管實際，制定本規(guī)劃。
一、指導思想、主要目標和工作原則
（一）指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習宣貫習近平法治思想，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神及中央全面依法治國工作會議精神，切實增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，以提高藥品監(jiān)管法治化水平為目標，以持續(xù)提升藥品監(jiān)管人員、行政相對人和社會公眾法治素養(yǎng)為重點，以提高普法針對性和實效性為工作著力點，落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制，為十四五時期全省藥品監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展營造良好法治環(huán)境，助推我省“三高四新”戰(zhàn)略、建設現(xiàn)代化新湖南。
（二）主要目標
到2025年，把全省藥品監(jiān)管領域法治宣傳與普法教育有機結合、與藥品安全治理實踐有機融合，突出重點，利用好互聯(lián)網(wǎng)、新媒體等多形式、多方法廣泛開展法治宣傳工作，讓普法內(nèi)容更鮮活更及時，進一步增強藥品監(jiān)管領域法治宣傳教育的針對性和實效性，進一步提升我省藥品監(jiān)管法治化水平，確保藥品監(jiān)管領域干部尊法學法守法用法氛圍明顯增強，依法行政意識和能力明顯提升，行政相對人和社會公眾對法律法規(guī)的知曉度、法治精神的認同度、法治實踐的參與度明顯提升。
（三）工作原則
1.堅持黨的全面領導。始終堅持黨的領導是法治宣傳教育最根本的保證，把習近平法治思想和黨的領導貫徹到全省藥品監(jiān)管法治宣傳教育全過程各方面，充分發(fā)揮黨總攬全局、協(xié)調(diào)各方的領導核心作用，始終堅持正確政治方向。
2.堅持以人民為中心。樹立以人民為中心的普法理念和工作導向，以群眾喜聞樂見的形式和易于接受的方式開展憲法和藥品監(jiān)管法治宣傳教育,堅持依法保障廣大人民群眾用藥安全和合法權益，夯實全省藥品安全依法治理的社會基礎，增進人民群眾尊法學法守法用法意識。
3.堅持服務大局。緊緊圍繞黨和國家中心工作，突出重點，立足于保障藥品質(zhì)量安全和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，謀劃并落實好法治宣傳教育各項任務，確保在法治軌道上推進湖南藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
4.堅持深度融合。全方位開展普法工作，堅持把藥品監(jiān)管領域普法融入立法、執(zhí)法、監(jiān)督、投訴處理、行政檢查、行政受理和日常監(jiān)管等法治實踐各環(huán)節(jié)、各項工作中，教育引導藥品監(jiān)管人員、行政相對人和社會公眾自覺尊法學法守法用法，全面提升法治素養(yǎng)，增強法治意識。
二、重點內(nèi)容
（一）突出學習宣傳貫徹習近平法治思想。把習近平法治思想作為局黨組理論學習中心組、各級黨委（支部）學習的重要內(nèi)容,推動領導干部帶頭學法、模范踐行。結合藥品監(jiān)管工作實際，重點學習宣傳習近平總書記“四個最嚴”要求，加快構建科學完善的藥品安全治理體系、用法治維護好人民群眾生命安全和身體健康等一系列重要論述，推動習近平法治思想入腦入心、走深走實。
（二）突出學習宣傳憲法。堅持深入持久開展憲法宣傳活動，弘揚憲法精神，樹立憲法權威，加強國旗法、國歌法等憲法相關法的學習宣傳，結合“國家憲法日”，部門法律法規(guī)宣傳周、宣傳月開展宣傳活動，提高全省藥品監(jiān)管人員、行業(yè)行政相對人和社會公眾的憲法意識，維護憲法權威。
（三）突出學習宣傳民法典。領導干部要帶頭學習宣傳民法典，將民法典專題講座納入機關大講堂內(nèi)容，落實民法典普法工作，引導廣大干部職工做學習、遵守、維護民法典的表率，提高運用民法典維護公民權益、化解矛盾糾紛、促進社會和諧穩(wěn)定的能力和水平。
（四）突出學習宣傳中國特色社會主義法律體系。立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)展格局，引導全省藥品監(jiān)管人員、行業(yè)從業(yè)人員學習宣傳市場監(jiān)管相關法律法規(guī)，宣傳公平競爭、反不正當競爭等法律法規(guī)，持續(xù)推進政務服務行政審批制度改革，推動建設市場化法治化國際化營商環(huán)境；大力宣傳專利法、知識產(chǎn)權保護法等科技成果轉化方面法律法規(guī)，促進科技強國建設；大力宣傳總體國家安全觀和國家安全法、生物安全法、網(wǎng)絡安全法等，增強國家安全意識和風險防控能力；深入學習宣傳刑法、程序法、行政許可法、行政處罰法、行政強制法、行政復議法、行政訴訟法、國家賠償法、政府信息公開條例等法律法規(guī)，規(guī)范行政執(zhí)法行為，維護公民、法人和其他組織合法權益。
（五）突出學習宣傳藥品監(jiān)管法律法規(guī)。組織引導全省藥品監(jiān)管領域人員深入學習宣傳藥品管理法、中醫(yī)藥法、疫苗管理法和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、化妝品監(jiān)督管理條例等，提高監(jiān)管人員依法行政水平和執(zhí)法能力，強化藥械化研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位主體責任意識和守法意識，結合監(jiān)督檢查、執(zhí)法工作開展普法宣法。
（六）突出學習宣傳黨內(nèi)法規(guī)。適應全面從嚴治黨新形勢新要求，切實加大黨內(nèi)法規(guī)學習宣傳力度。突出學習宣傳黨章、黨規(guī)，教育廣大黨員以黨章為根本遵循，尊崇黨章、遵守黨章、貫徹黨章、維護黨章。把學習掌握黨內(nèi)法規(guī)作為合格黨員的基本要求，列入黨組織“三會一課”必學內(nèi)容，在黨員評議、年度評先評優(yōu)時注意了解相關情況，促進黨內(nèi)法規(guī)學習宣傳常態(tài)化、制度化。
三、主要任務
（一）全力加強藥品監(jiān)管法律法規(guī)宣傳教育。抓住“關鍵少數(shù)”落實好各級普法精神和領導干部學法用法制度。將憲法學習宣傳教育放在普法工作首位，引導藥品監(jiān)管領域領導干部牢固樹立憲法法律至上、法律面前人人平等、權由法定、權依法使等基本法治觀念，提高領導干部運用法治思維和法治方式深化改革、推動發(fā)展、化解矛盾、維護穩(wěn)定、應對風險的能力。
（二）著力提高藥品監(jiān)管普法針對性實效性。繼續(xù)做好藥品監(jiān)管“兩法兩條例”等新頒布法律法規(guī)及配套文件的宣傳學習培訓，通過舉辦知識競賽、專題培訓班、高端研討會等形式對新頒布法律法規(guī)進行專題宣傳培訓，保障順利實施。把普法融入執(zhí)法過程中，加強行政許可、行政處罰、行政強制、行政復議、行政訴訟等相關法律的普法宣傳，把向行政相對人和社會公眾的普法融入具體執(zhí)法辦案過程中，實現(xiàn)執(zhí)法辦案的全員普法、全程普法。在落實行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核制度中加強普法宣傳，增進社會公眾對藥品監(jiān)管執(zhí)法的認同感。加大以案普法力度，落實以案釋法制度和典型案例發(fā)布制度，健全以案普法長效機制，通過典型案例發(fā)布、行政處罰決定公開、社會熱點案件法治解讀、微普法等形式，推動個案處理變成普法公開課，使行政執(zhí)法和法律服務的過程成為普法的過程。
（三）大力推進普法與依法治理有機融合。深化“法律進企業(yè)”活動，引導藥品企業(yè)加強法治文化建設，防范法律風險，提高企業(yè)人員依法經(jīng)營、依法管理能力，提升企業(yè)管理法治化水平。支持藥品相關行業(yè)依法制定規(guī)約、章程，發(fā)揮行業(yè)自律和專業(yè)服務功能，實現(xiàn)行業(yè)自我約束、自我管理，依法維護成員合法權益，防范化解風險。
四、工作措施
（一）健全普法工作體制機制。一是加強組織領導。成立以書記、局長為組長，副局長為副組長，各部門主要負責人為組員的局法治建設工作領導小組，領導小組下設辦公室，辦公室設政策法規(guī)處。統(tǒng)籌領導全省藥品監(jiān)管領域“八五”普法工作，履行普法責任，強化政策、制度、機制保障，發(fā)揮工作合力，推動各部門分工負責，各司其責，形成齊抓共管的普法工作格局。二是健全工作機制。發(fā)揮局法治建設工作領導小組辦公室組織協(xié)調(diào)作用，充分發(fā)揮法律顧問、法律專家、公職律師隊伍在法治宣傳教育工作中的作用，加強法治宣傳教育隊伍建設，大力提升隊伍的法律素質(zhì)和業(yè)務能力。三是制定普法規(guī)劃。把習近平法治思想、宣傳憲法、民法典和中國特色社會主義法律體系，以及藥品監(jiān)管“兩法兩條例”的宣傳教育作為法治建設年度計劃的重要內(nèi)容，明確年度普法重點任務。四是加強經(jīng)費保障。把法治宣傳教育經(jīng)費納入年度預算管理，根據(jù)年度工作需要，安排法制宣傳、培訓教育、普法活動工作經(jīng)費，并建立動態(tài)調(diào)整機制，保障法治宣傳教育工作正常開展。
（二）健全普法責任制。按照“誰執(zhí)法誰普法”原則，明確普法責任分工，各級黨組織要堅持全面從嚴治黨、依規(guī)治黨，以習近平法治思想為指導，切實履行學習宣傳黨內(nèi)法規(guī)的職責，把黨內(nèi)法規(guī)作為學習型黨組織建設的重要內(nèi)容，充分發(fā)揮正面典型引導作用和反面案例警示作用，為黨內(nèi)法規(guī)的貫徹實施營造良好氛圍。各處室（單位）要在加強本單位人員學法用法，落實普法責任的同時，還要結合工作實際，在監(jiān)管和服務中重點對執(zhí)法隊伍、監(jiān)管對象、社會公眾，宣傳業(yè)務領域內(nèi)所涉及的法律法規(guī)，加強行政執(zhí)法案例整理編輯工作，推動典型案例公開發(fā)布制度。鼓勵支持協(xié)會、學會、技術機構結合實際為企業(yè)、從業(yè)人員提供形式多樣的法律宣傳教育服務。
（三）完善學法用法制度。把法治觀念、法治素養(yǎng)作為干部德才的重要內(nèi)容，把遵守法律、依法辦事作為考察干部的重要依據(jù)。一是健全黨組中心組學法制度。堅持領導干部帶頭尊法學法守法用法，把憲法法律和黨內(nèi)法規(guī)列入局黨組中心組年度學習計劃，每年不少于2次集體學法。局黨組書記認真履行第一責任人職責,帶頭講法，做學法表率。逐步建立和完善領導干部學法制度，把領導干部學法各項要求落到實處。二是加強法律法規(guī)培訓。及時發(fā)布藥品監(jiān)管法律法規(guī)制度匯編，落實公職人員“如法網(wǎng)”學法考法，落實新進人員培訓學法，執(zhí)法人員執(zhí)法資格考試學法，組織開展法治講座、專題培訓等活動，確保公職人員年度學法不少于60學時，并把學法情況作為年度國家公職人員考核的重要內(nèi)容，有效提升國家公職人員的法律素質(zhì)。三是嚴格依法履職。嚴格執(zhí)行執(zhí)法人員持證上崗和資格管理制度，嚴格執(zhí)行重大執(zhí)法決定法制審核制度，落實信息公開制度，落實執(zhí)法案卷評查工作，努力提高執(zhí)法案卷質(zhì)量和執(zhí)法水平。四是完善考核評估機制。領導班子和領導干部要把年度法治學習情況、重大事項依法決策情況、依法履職情況等作為年度述職的重要內(nèi)容。
（四）推動普法工作創(chuàng)新。在利用傳統(tǒng)媒體的基礎上，注重新技術的開發(fā)使用，利用大數(shù)據(jù)等信息化手段，推進“互聯(lián)網(wǎng)+智慧普法”，拓展局門戶網(wǎng)站、微信、微視頻、手機APP等新媒體普法渠道，大力宣傳藥品監(jiān)管法律法規(guī)。一是打造藥品監(jiān)管普法品牌。大力開展安全用藥月、醫(yī)療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周等活動，面向社會公眾開展法治宣傳教育，增強社會公眾的法治意識，提高“兩品一械”安全使用基本知識、法律基本知識宣傳效果。二是打造藥品監(jiān)管普法陣地。以申報國家藥監(jiān)局第二批“藥品法治宣傳教育基地”培育單位為契機，結合國家憲法日、憲法宣傳周，在局政務服務窗口把藥品監(jiān)管普法宣傳與政務服務有機結合，把藥品安全知識和法律知識，以及“兩法兩條例”的配套文件精神貫穿到政務服務的全過程，充分發(fā)揮窗口法治宣傳陣地作用，向來訪辦事群眾開展宣傳，為來訪群眾排憂解難，為社會公眾提供方便快捷的法律服務。三是創(chuàng)新藥品監(jiān)管普法載體。以高層論壇、在線訪談、新聞發(fā)布會、主題開放日、在報紙媒體刊發(fā)領導署名文章和專訪等形式，宣傳藥品監(jiān)管部門執(zhí)法工作成果，提升社會公眾對藥品監(jiān)管法律法規(guī)的知曉度、參與度。
五、工作步驟和安排
湖南藥品監(jiān)管法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃從2021年開始實施，到2025年結束，分三個階段實施。
（一）宣傳發(fā)動階段。從2021年下半年開始，組織制定“八五”普法規(guī)劃，報省政府和國家藥品監(jiān)管局普法辦備案。
（二）組織實施階段。從2022年至2025上半年，全省各級藥品監(jiān)管職能部門要依據(jù)規(guī)劃所確定的目標、任務和要求，結合自身實際，明確工作重點，認真組織實施年度普法工作，并于2023年下半年對“八五”普法工作實施情況進行自查，將自查報告報省藥品監(jiān)管局政策法規(guī)處備案，省局將適時對工作效果進行中期調(diào)度、督導，確保全省藥品監(jiān)管領域“八五”普法工作深入開展。
（三）總結、驗收階段。從2025年下半年開始，省藥品監(jiān)管局法治建設工作領導小組辦公室組織對全省藥品監(jiān)管領域“八五”普法工作進行驗收。做到部署及時、指導有力、措施有效、督促到位，確保全省藥品監(jiān)管領域“八五”普法規(guī)劃全面貫徹落實。