???? 為配合《藥品注冊(cè)管理辦法》的貫徹實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)期間的變更，保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控，藥審中心組織制定了《藥品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)期間變更工作程序（試行）》（見(jiàn)附件），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2022年11月9日
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