各縣(市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，市局相關(guān)科室，市檢驗(yàn)檢測(cè)中心：
??根據(jù)《省藥監(jiān)局綜合處關(guān)于開(kāi)展2023年國(guó)家藥品抽檢工作的通知》（閩藥監(jiān)綜科函〔2023〕3號(hào)）、《福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于印發(fā)2023年省級(jí)藥品抽檢工作計(jì)劃的通知》（閩藥監(jiān)綜科函〔2023〕9號(hào)）要求，結(jié)合我市實(shí)際，市局制定了《三明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2023年藥品監(jiān)督抽檢工作實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真執(zhí)行。
??三明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
??2023年3月6日
??（此件主動(dòng)公開(kāi)）
??三明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2023年藥品監(jiān)督抽檢工作實(shí)施方案
?
??為做好全市藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作，有效發(fā)揮抽驗(yàn)在監(jiān)督執(zhí)法中的技術(shù)支撐作用，根據(jù)省局有關(guān)要求精神，并結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
??一、工作目標(biāo)
??認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》以及國(guó)家藥監(jiān)局藥品上市后監(jiān)管工作部署，進(jìn)一步健全完善科學(xué)高效、規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤烦闄z管理體系，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向與風(fēng)險(xiǎn)防控原則，持續(xù)加大對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)的抽檢力度，充分發(fā)揮藥品抽檢的監(jiān)管技術(shù)支撐作用，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。
??二、抽驗(yàn)任務(wù)
??2023年共計(jì)劃開(kāi)展省級(jí)藥品抽檢500批次、國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽樣40批次，由市檢驗(yàn)檢測(cè)中心承擔(dān)，負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)藥品零售企業(yè)、使用單位開(kāi)展抽檢。各縣（市）區(qū)局應(yīng)配合市檢驗(yàn)檢測(cè)中心抽檢工作。上述任務(wù)量為最低任務(wù)完成量，可在組織實(shí)施時(shí)綜合考慮資金使用和工作實(shí)際，適當(dāng)提高實(shí)際任務(wù)安排量。
??三、抽驗(yàn)重點(diǎn)
??（一）專項(xiàng)監(jiān)督抽檢
??1.集采品種專項(xiàng)抽檢。在使用環(huán)節(jié)對(duì)國(guó)家集采中選品種藥品開(kāi)展抽檢，優(yōu)先抽檢2022年以來(lái)新中選品種，抽檢不少于10批次，對(duì)同一品種抽檢不超過(guò)2批次（新中選品種見(jiàn)附件1）。
??2.中藥飲片專項(xiàng)抽檢。對(duì)易摻雜摻偽、染色增重、硫磺蒸熏的中藥飲片開(kāi)展監(jiān)督抽檢，重點(diǎn)抽檢品種名單見(jiàn)附件2。優(yōu)先按照名單分配品種開(kāi)展抽檢，無(wú)法抽到相關(guān)品種的應(yīng)說(shuō)明原因。抽檢中藥飲片不少于75批次，同一品種抽檢不超過(guò)5批次，其中至少有1批次樣品要求在縣級(jí)及縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店抽樣。
??3. 疫情防控藥品專項(xiàng)抽檢。結(jié)合《福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于落實(shí)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案有關(guān)工作的通知》（閩藥監(jiān)綜藥流〔2023〕1號(hào)）安排組織實(shí)施， 6月底前完成流通使用環(huán)節(jié)抽檢。立足三明市轄區(qū)疫情防控工作實(shí)際，加強(qiáng)對(duì)零售、使用環(huán)節(jié)疫情防控相關(guān)藥品的抽檢力度，抽檢品種及抽樣要求詳見(jiàn)附件3，抽樣時(shí)優(yōu)先抽取生產(chǎn)日期標(biāo)注為2022年12月至2023年2月之間的樣品，抽檢不少于50批次。
??4.婦女兒童用藥專項(xiàng)抽檢。在零售、使用環(huán)節(jié)對(duì)婦女兒童用藥品種開(kāi)展監(jiān)督抽檢，抽檢品種及抽樣要求詳見(jiàn)附件4。抽檢不少于30批次，同一抽樣單位對(duì)同一品種抽檢不超過(guò)3批次。
??5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專項(xiàng)抽檢。對(duì)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用試點(diǎn)的制劑品種開(kāi)展全品種覆蓋抽檢，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用品種、存在較大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的品種、中藥制劑及配制工藝較難控制的品種、藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量多或嚴(yán)重的品種、處方配制中使用中藥提取物的品種開(kāi)展重點(diǎn)抽檢。
??（二）日常監(jiān)督抽檢
??堅(jiān)持廣泛覆蓋、問(wèn)題導(dǎo)向、監(jiān)檢結(jié)合的原則，結(jié)合日常監(jiān)管和各類專項(xiàng)工作，發(fā)揮藥品監(jiān)督抽檢在藥品安全監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用。重點(diǎn)加大對(duì)群眾投訴舉報(bào)較多的、不良反應(yīng)問(wèn)題較為集中的、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的、臨床用量大、儲(chǔ)存要求高、對(duì)溫濕度敏感、效期短、有效成分易分解等品種藥品的監(jiān)督抽檢力度。重點(diǎn)工作要求如下：
??1.流通使用環(huán)節(jié)本省生產(chǎn)藥品重點(diǎn)抽檢。流通使用環(huán)節(jié)日常抽檢應(yīng)優(yōu)先抽取本省生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，占比不低于20%，且應(yīng)逐年提升，逐步達(dá)到抽檢總量的50%以上。
??2.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)問(wèn)題品種重點(diǎn)抽檢。對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)問(wèn)題較為集中的品種（抽檢品種見(jiàn)附件5），在流通、使用環(huán)節(jié)優(yōu)先開(kāi)展抽檢。
??3.重點(diǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)對(duì)象抽檢。優(yōu)先抽檢近兩年來(lái)從未抽檢過(guò)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)與使用單位；對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)、學(xué)校周邊的零售藥店、使用單位加大抽檢力度；對(duì)近年來(lái)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的、發(fā)生過(guò)投訴舉報(bào)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位提高抽檢頻次。
??4.按照比例分配抽檢。抽樣任務(wù)原則上按照化學(xué)藥、中成藥、抗生素、中藥飲片抽樣比例4：2.5：2：1.5進(jìn)行分配，各類別比例調(diào)整浮動(dòng)應(yīng)控制在10%以內(nèi)。其中注射劑抽檢比例不低于總?cè)蝿?wù)批次的10%。在藥品品種選擇上還應(yīng)注意高、中、低價(jià)藥品相對(duì)均衡覆蓋，合理規(guī)劃買(mǎi)樣費(fèi)使用，不得刻意規(guī)避抽檢高價(jià)藥品。
??5.提高轄區(qū)企業(yè)抽檢覆蓋。抽檢覆蓋企業(yè)（單位）不少于100家，平均每家抽檢批次數(shù)應(yīng)小于5批次。全省同一上市許可持有人同一品種在流通使用環(huán)節(jié)累計(jì)抽檢不超過(guò)10個(gè)批次。
??（三）跟蹤抽檢
??對(duì)2022年國(guó)抽、省抽檢出不符合規(guī)定藥品的相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位組織開(kāi)展跟蹤抽檢。優(yōu)先抽取原不符合規(guī)定品種,如無(wú)法抽到相關(guān)品種的，可對(duì)其他品種藥品進(jìn)行抽檢。具體企業(yè)名單詳見(jiàn)附件6。
??四、抽檢要求
??（一）抽樣要求
??抽樣工作應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》等規(guī)定要求開(kāi)展，并科學(xué)安排抽樣任務(wù)，突出重點(diǎn)品種及重點(diǎn)單位，確保被抽樣單位具有一定的覆蓋率和代表性。
??1.抽樣數(shù)量。藥品抽樣量一般應(yīng)為檢驗(yàn)需求的2倍量（中藥材、中藥飲片一般每個(gè)批次抽取約300～500g，貴細(xì)類、動(dòng)物類、細(xì)小種子類、花粉類抽樣量應(yīng)相應(yīng)減少），樣品的剩余有效期限不少于6個(gè)月。對(duì)抽取到的樣品當(dāng)場(chǎng)按1:0.5:0.5的比例分成三份封樣并簽字，要有相應(yīng)的防拆封措施，確保達(dá)到無(wú)法調(diào)換樣品的目的。日常監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，樣品量不足以滿足全項(xiàng)目檢驗(yàn)、但可做部分檢驗(yàn)時(shí)，可以進(jìn)行抽檢，相關(guān)信息應(yīng)在抽樣單中備注說(shuō)明，檢驗(yàn)應(yīng)按照本計(jì)劃規(guī)定的有關(guān)特殊情況審批流程進(jìn)行報(bào)批。
??2.抽樣方式。實(shí)施藥品抽樣前應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定查看被抽樣單位藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用資質(zhì)及相關(guān)材料，并對(duì)儲(chǔ)存條件和溫濕度記錄等開(kāi)展必要的現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的問(wèn)題或存在其他違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)固定相關(guān)證據(jù)，并將相關(guān)證據(jù)或樣品移交對(duì)被抽樣單位具有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)處置。對(duì)非藥典品種的抽樣，需向被抽樣單位索取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中成藥、口服溶液、滴眼劑及注射劑還需向被抽樣單位索取無(wú)菌或微生物驗(yàn)證資料）并加蓋被抽樣單位公章；被抽樣單位無(wú)法提供的，抽樣單位可直接向標(biāo)識(shí)生產(chǎn)企業(yè)索取相關(guān)資料。
??對(duì)中藥飲片的抽樣，抽樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則“藥材和飲片取樣法”進(jìn)行中藥飲片的抽樣工作，并向被抽樣單位索取所抽中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件。在抽樣前應(yīng)核準(zhǔn)所抽樣品為中藥材還是中藥飲片（原則上僅抽取中藥飲片），最小包裝是否完整，包裝盒（袋）上是否有標(biāo)識(shí)生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)和產(chǎn)品信息；飲片通常按不同炮制方法可分為多種規(guī)格，應(yīng)核準(zhǔn)其名稱、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)、批號(hào)等信息。抽樣時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品大包裝及抽樣環(huán)境拍照，并將具有明確標(biāo)簽標(biāo)識(shí)信息的完整包裝照片上傳至省抽管理系統(tǒng)。
??3.樣品儲(chǔ)運(yùn)。樣品應(yīng)在抽樣后5個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。抽樣人員應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的條件對(duì)所抽樣品進(jìn)行儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)，對(duì)于易碎樣品應(yīng)采取防破損措施因特殊情況確需短期存放的樣品，要按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的條件貯存，并做好記錄。
??4.費(fèi)用支付。抽樣應(yīng)當(dāng)支付買(mǎi)樣費(fèi)用。抽樣單位應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品抽樣原則及程序》要求及相關(guān)財(cái)務(wù)管理制度，采用“現(xiàn)場(chǎng)結(jié)算”或“非現(xiàn)場(chǎng)結(jié)算”方式支付所抽取樣品的購(gòu)置費(fèi)用。具體要求見(jiàn)附件7。
??5.信息錄入。抽樣人員應(yīng)在企業(yè)抽樣現(xiàn)場(chǎng)使用“藥械綜合監(jiān)管系統(tǒng)抽檢子系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱“省抽管理系統(tǒng)”）實(shí)時(shí)錄入抽樣信息、打印抽樣記錄憑證、藥品抽樣告知及反饋單等（系統(tǒng)內(nèi)嵌相關(guān)文書(shū)，填寫(xiě)要求見(jiàn)附件8）。系統(tǒng)將對(duì)被抽檢企業(yè)、品種、批次進(jìn)行查重限制（同批號(hào)全省不重復(fù)抽檢）。未按要求錄入數(shù)據(jù)的，視為無(wú)效抽樣。
??6.抽樣時(shí)限。抽樣工作應(yīng)做到全年時(shí)段均衡覆蓋、逐月推進(jìn)，不得超承檢能力提前大量抽樣，或在臨近時(shí)限前集中突擊抽樣。抽樣安排應(yīng)考慮檢驗(yàn)總體完成時(shí)限，原則上應(yīng)按照2023年12月5日前完成全部檢驗(yàn)任務(wù)的時(shí)限規(guī)劃好抽樣時(shí)間安排。
??（二）檢驗(yàn)要求
??1.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及方法。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（含補(bǔ)充檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)）對(duì)承檢藥品開(kāi)展全部項(xiàng)目的檢驗(yàn)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許部分項(xiàng)目檢驗(yàn)）。中藥飲片檢驗(yàn)按照《中國(guó)藥典》、《福建省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》2006年版、《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)、已批準(zhǔn)的藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)涉嫌摻雜、摻假的藥品，應(yīng)依據(jù)已批補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，檢出非法成分的樣品需單獨(dú)出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；若無(wú)已批檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目，可依法報(bào)批補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目。
??2.特殊情況審批。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)因特殊情況無(wú)法對(duì)藥品進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)或需延期檢驗(yàn)的，應(yīng)履行審批程序：其中市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)缺少對(duì)照品、耗材、設(shè)備維修、標(biāo)準(zhǔn)索取困難等原因需缺項(xiàng)或延期檢驗(yàn)的，以及確因監(jiān)管執(zhí)法需要需對(duì)樣品量不足的藥品進(jìn)行部分項(xiàng)目檢驗(yàn)的，由市局審批，審批結(jié)果按季度報(bào)省藥監(jiān)局備案；除上述情形外的其他情形，均應(yīng)報(bào)省藥監(jiān)局審批。因資質(zhì)不全無(wú)法開(kāi)展全項(xiàng)目檢驗(yàn)的，應(yīng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。
??3.檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)送。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在出具檢驗(yàn)報(bào)告后及時(shí)在省抽管理系統(tǒng)錄入檢驗(yàn)結(jié)果，其中不符合規(guī)定檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)完成錄入，并同步上傳檢驗(yàn)報(bào)告的掃描文件，合格報(bào)告應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)完成錄入。紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按照下述要求寄送：檢驗(yàn)結(jié)果為符合規(guī)定的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在報(bào)告書(shū)簽發(fā)后及時(shí)將檢驗(yàn)報(bào)告寄送至抽樣單位，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存1份。檢驗(yàn)結(jié)果為不符合規(guī)定的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)后2個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、抽樣憑證復(fù)印件以及樣品外包裝照片（中藥飲品應(yīng)附未拆封具有清晰標(biāo)簽標(biāo)識(shí)信息的完整包裝照片）等材料寄送相關(guān)單位，其中，被抽樣單位為生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的，寄送省藥監(jiān)局科技處5份；被抽樣單位為零售藥店、使用單位的，寄送市局食品藥品抽檢科2份，省藥監(jiān)局科技處3份；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存1份。探索性研究發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息應(yīng)當(dāng)以風(fēng)險(xiǎn)提示函形式報(bào)告省藥監(jiān)局。在向被抽檢生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告前，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得以任何方式將檢驗(yàn)結(jié)果告知被抽檢生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。
??4.檢驗(yàn)時(shí)限。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)核對(duì)樣品及藥品抽樣記錄及憑證，并做到隨到隨檢，邊檢邊出報(bào)告，原則上檢驗(yàn)時(shí)間不超過(guò)30個(gè)工作日。所有檢驗(yàn)工作應(yīng)于2023年12月5日前完成。按照國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)上報(bào)要求，應(yīng)于2023年12月20日前在“國(guó)抽管理系統(tǒng)”中上報(bào)省抽藥品數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)上報(bào)前應(yīng)經(jīng)本單位分管領(lǐng)導(dǎo)審批同意。
??（三）復(fù)檢要求。藥品復(fù)檢應(yīng)按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定程序執(zhí)行。初檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到復(fù)檢機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)受理意見(jiàn)書(shū)以及復(fù)檢結(jié)論后，在省抽管理系統(tǒng)中填報(bào)復(fù)檢相關(guān)信息。復(fù)檢機(jī)構(gòu)為省內(nèi)的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在復(fù)檢報(bào)告書(shū)簽發(fā)之日起2個(gè)工作日內(nèi)，分別向復(fù)檢申請(qǐng)單位、原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、省藥監(jiān)局科技處、被抽樣單位所在地的設(shè)區(qū)市局、標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)各寄送1份復(fù)檢報(bào)告書(shū)；被抽樣單位為本省藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部企業(yè)或標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為本省藥品生產(chǎn)企業(yè)的，還應(yīng)寄送相關(guān)藥品稽查辦1份。復(fù)檢機(jī)構(gòu)為省外（中檢院）的，省藥監(jiān)局科技處在收到復(fù)檢報(bào)告后寄送相關(guān)單位。
??（四）處置要求。負(fù)責(zé)不符合規(guī)定藥品核查處置的屬地市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)在收到不符合規(guī)定藥品檢驗(yàn)報(bào)告后3個(gè)工作日內(nèi)向相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位送達(dá)檢驗(yàn)報(bào)告等材料，并依法依職責(zé)啟動(dòng)對(duì)不符合規(guī)定藥品及相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位的核查處置工作。核查處置原則上應(yīng)在收到不符合規(guī)定報(bào)告后3個(gè)月內(nèi)完成，并按要求做好信息公開(kāi)，核查處置結(jié)果數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)錄入省抽管理系統(tǒng)。具體工作要求按照《福建省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢核查處置工作程序（試行）》（閩藥監(jiān)綜科函〔2021〕84號(hào)）規(guī)定執(zhí)行。
??五、其他要求
??（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各有關(guān)單位要高度重視藥品抽檢工作，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工。市檢驗(yàn)檢測(cè)中心要嚴(yán)格對(duì)照抽檢方案各項(xiàng)指標(biāo)要求，保質(zhì)保量推進(jìn)全年工作，充分發(fā)揮抽檢防控風(fēng)險(xiǎn)、助力監(jiān)管的技術(shù)支撐作用。各縣（市區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局要積極配合參與藥品抽樣工作，配合情況納入藥品滿意率考核內(nèi)容。各縣級(jí)局在日常接到投訴舉報(bào)和辦理案件需要進(jìn)行抽驗(yàn)時(shí)，應(yīng)與市檢驗(yàn)檢測(cè)中心聯(lián)系，確定能否檢驗(yàn)后進(jìn)行抽樣。
??（二）嚴(yán)格數(shù)據(jù)管理。省級(jí)藥品抽檢工作依托“省抽管理系統(tǒng)”實(shí)現(xiàn)計(jì)劃下達(dá)、抽樣、檢驗(yàn)、異議復(fù)檢、核查處置的全流程信息化管理。抽樣單位、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與核查處置部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)使用要求及時(shí)上傳抽樣、檢驗(yàn)、復(fù)檢、核查處置等相關(guān)環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)，其中買(mǎi)樣費(fèi)用應(yīng)如實(shí)準(zhǔn)確填報(bào)。省藥監(jiān)局將主要依據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)全省工作進(jìn)度和質(zhì)量開(kāi)展定期監(jiān)測(cè)和通報(bào)。
??（三）做好分析總結(jié)。市檢驗(yàn)檢測(cè)中心應(yīng)于2023年12月20日前將年度抽檢工作總結(jié)及分析報(bào)告（包含抽樣及檢驗(yàn)任務(wù)完成情況、監(jiān)督抽檢結(jié)果及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析等）報(bào)送市局食品藥品抽檢科。
??市檢驗(yàn)檢測(cè)中心藥品類聯(lián)系電話：8235123