省局各檢查分局，各有關(guān)單位：
???? 根據(jù)《藥品管理法》及國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的相關(guān)工作部署，我局正在建設(shè)“江蘇省藥品追溯監(jiān)管平臺”。經(jīng)研究，擬首批選取省內(nèi)部分藥品批發(fā)企業(yè)先行入駐“江蘇省藥品追溯監(jiān)管平臺”開展藥品信息化追溯監(jiān)管試點(diǎn)工作。現(xiàn)就做好試點(diǎn)企業(yè)藥品重點(diǎn)品種電子追溯數(shù)據(jù)對接工作的有關(guān)事項通知如下：
一、 對接企業(yè)
省局《關(guān)于啟用江蘇省防疫藥械管理系統(tǒng)的通知》（蘇藥監(jiān)辦發(fā)〔2022〕98號）明確的承擔(dān)防疫藥品以及應(yīng)急用藥品數(shù)據(jù)報送任務(wù)的批發(fā)企業(yè)（名單詳見附件1），先行開展藥品重點(diǎn)品種電子追溯數(shù)據(jù)對接工作。通過授權(quán)確認(rèn)完成與“江蘇省藥品追溯監(jiān)管平臺”的對接工作。
二、 對接要求
? ? 請各對接企業(yè)高度重視藥品追溯數(shù)據(jù)對接工作，落實(shí)藥品追溯管理主體責(zé)任，指定專人負(fù)責(zé)藥品重點(diǎn)品種數(shù)據(jù)對接授權(quán)工作，于2022年12月1日前通過自建系統(tǒng)或第三方追溯系統(tǒng)，同步將藥品追溯數(shù)據(jù)向“江蘇省藥品追溯監(jiān)管平臺”實(shí)時上報。
三、 監(jiān)管要求
? ? 省局各檢查分局應(yīng)迅速組織轄區(qū)內(nèi)先行入駐“江蘇省藥品追溯監(jiān)管平臺”的藥品批發(fā)企業(yè)完成犯節(jié)氣藥品重點(diǎn)品種電子追溯數(shù)據(jù)對接工作，全面落實(shí)藥品重點(diǎn)品種追溯相關(guān)規(guī)定要求。同時要加大對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的督促指導(dǎo)力度，并將相關(guān)情況納入監(jiān)督檢查范圍，進(jìn)一步發(fā)揮藥品信息化追溯體系建設(shè)在規(guī)范企業(yè)經(jīng)營、助力監(jiān)督檢查等方面的作用，不斷提高藥品重點(diǎn)品種追溯數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、及時性和完整性。
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2022年11月23日