??? 為加強藥品上市后管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》和《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第28號)、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈藥品上市后變更管理辦法(試行)〉的公告》(2021年第8號)等有關(guān)規(guī)定,浙江省藥品監(jiān)督管理局組織制定了《浙江省藥品上市后變更管理實施細則(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。
??? 特此公告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月22日