為進一步落實國務院“放、管、服”有關要求，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國行政許可法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局研究，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)品種備案有關事宜通告如下：
??? 一、《云南省藥品監(jiān)督管理局關于中藥飲片產(chǎn)品備案有關問題的通知》（云藥監(jiān)生〔2020〕20號）從本《通告》公布即日起停止執(zhí)行。
??? 二、相關工作
??? （一）各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應當按照《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)<藥品年度報告管理規(guī)定>的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2022〕16號）要求，將中藥飲片生產(chǎn)品種情況在年度報告中報告。
??? （二）各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要嚴格按照《藥品生產(chǎn)許可證》許可范圍和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）》的要求組織生產(chǎn)。
??? （三）各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)新增加的生產(chǎn)品種須進行充分工藝驗證和評估；嚴格按法定標準開展中藥材入廠檢驗，檢驗不合格不得入庫和投料生產(chǎn)；嚴格按照法定標準開展出廠檢驗，檢驗不合格不得放行，嚴防不合格藥品流入市場，保障中藥飲片質(zhì)量安全、有效、可追溯。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月22日