????? 為研究解決提高兒童用藥溝通交流質(zhì)量與效率的可行策略,我中心在《藥品注冊(cè)管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號(hào))和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》(2020年第48號(hào))制度框架內(nèi),進(jìn)一步細(xì)化了兒童用藥溝通交流管理,制定了《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序》,對(duì)資料要求、申請(qǐng)流程和管理流程分別進(jìn)行優(yōu)化。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年6月21日
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